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食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

2015/6/12 12:13:01



浙江省暂行DRGs点数付费 大批械企受影响

付费方式越科学，留下的灰色地带就越小。医院的付费，不像以前那么简单了月日，浙江省医保局发布《浙江省基本医疗保险住院费用点数付费暂行办法（征求意见稿）》（下称《暂行办法》）表示，浙江省所有基本医保定点医疗机构开展的住院医疗服务，实施简称结合点数付费的，都将执行此《暂行办法》。据了解，浙江省医保部门和卫生健康部门联合颁布标准，各设区市医保部门计算所辖区域点数，各统筹区医保部门计算点值，并与定点医疗机构进行结算。什么是点数付费要了解点数付费，就要知道与点数付费相关的一连串付费方式。实际上，追溯历史文件

2019/10/11 9:52:35



1月1日起，我国对此类药物实施零关税！

近日，国务院关税税则委员会发布公告，年将调整部分商品的进出口关税。年月日起，人用疫苗部分抗癌药罕见病药的药品和原料等实施零关税，并降低特殊医学用途配方食品等的进口关税。当中，涉及抗癌抗癌药原料种以上；罕见病药原料种以上。此外，年还将对吸入用异丙托溴铵溶液实施零关税，该药品在临床上被广泛用于儿童哮喘哮喘类疾病的治疗。部分抗癌药罕见病药的药品和原料等实施零关税抗癌药原料（种）奥沙利铂卡铂奈达铂顺铂甲苯磺酸多纳非尼比卡鲁胺多西他赛紫杉醇淫羊藿素赛沃替尼吉美喀呢甲磺酸阿帕替尼西达本胺甲苯磺酸尼拉帕利马来

2023/12/28 10:12:53



山银花产新量大，进入低价模式！

金银花和山银花之争，近年来已经是行业热门话题。目前，本年度的山银花（湖南，公斤价，下同）已经产新，后市行情何去何从本期，天地云图中药产业大数据平台根据产销数据，对该品种行情分析如下。一山银花产新进入尾声，价格下滑亳州市场山银花产新进入尾声，随着新货陆续入市，货源小批量走动畅快，行情近期波动不大，市场统货价格在元上下，后期随着产新的持续，预计行情还有变化。安国市场产地新货正在积极采摘和加工中，新货陆续进入市场，行情较上月有所回落，货源走动一般，商家按需采购。市场上青花统货价格元上下，米花统货价格元

2021/7/8 9:24:30



江西过百药品中标价、限价下调 66药品弃标

江西省调整双信封采购，药品弃标，药品降价，仅华润赛科过一致性评价的苯磺酸氨氯地平片提高限价，这一现象传递了什么信号昨日（月日），江西省医药采购服务中心印发《关于调整公开招标“双信封”产品价格和采购资格的通知》（以下简称通知）。通知明确，对公开招标“双信封”产品的中标价和限价挂网产品的限价进行重新计算，于年月进行价格再确认，同时接受中标产品的弃标申请。过百药品中标价限价下调通知要求企业递交价格确认书，同意接受价格调整的，保留中标（挂网）资格，自本通知发出之日起，下调相关产品价格。也就是说，江西此次

2018/8/24 10:36:52



维生素C不宜长期服用

预防癌症的方法很多，单就维生素而言，以维生素和的效果最为理想。吸烟者如果缺乏维生素容易患上肺癌。此外维生素还可以用来预防肠癌膀胱癌皮肤癌以及乳腺癌等。维生素除对癌症有预防作用外，还对致癌物质有解毒作用。然而，药用维生素胶丸和维生素是不宜长期服用的。短期大量应用维生素可致急性中毒，长期连续大量应用维生素，可致慢性中毒。过量长期服用维生素还容易发生肝细胞坏死或引起肝硬变，会使垂体肾上腺性腺甲状腺等功能产生障碍，使肾脏形态和功能发生改变，少数患者还会出现肾小管细胞坏死肾钙化等。过量服用维生素，会使痛风

2011/3/6 20:00:44