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一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



上海政府工作报告首提“带量采购” 药品招标改革推进

月日讯，上海市市长杨雄在地方两会上阐述政府工作报告，“带量采购”这一药品招标关键词首次被提及，将是今年上海药品招标改革的重点。上海市政府工作报告摘要显示，今年将健全基本药物集中招标采购机制，试行部分药品带量采购。政府工作报告，在深化医药改革方面，多数地方依旧停留在基本药物制度健全的文字表面，把笔墨放在医改医保等词汇上。上海是唯一一个将具体的“带量采购”招标措施放入政府报告的省份。带量采购，是指在省级集中招标采购的基础上，由医疗机构或医联体与药企进行成交确认，明确采购的品种数量及价格等，量价挂钩，

2014/1/20 11:32:50



静心可以提高睡眠质量

虽然我们都想每天有一个高质量的睡眠，但在现实生活中，人们受工作压力婚姻感情人际关系等因素影响时，内心不断受到各种冲突的影响，引发厌烦后侮懊丧自责失眠焦虑抑郁等各种不良症状。如果这些心理症状长期得不到改善和调节，人们的心理抗压能力和承受力就会逐渐下降。当精神上的压力逐渐转变成为身体症状时，失眠失眠就变成一种疾病了。我们知道，胡思乱想是造成失眠的重要原因之一，或者说失眠让人胡思乱想，导致更是睡不着。所以，我们只要有办法让自己停止胡思乱想，让自己的心平静下来，就很容易重拾高质量的睡眠了。静心是提高睡眠

2012/3/28 15:49:05



请记住！这两个部门是共同体

市场部是为公司提供决策支持的，同时还可为销售提供切实的帮助，让企业能够形成一个方向齐步走的职能部门。然而企业在制定市场策划的过程中出现了一系列问题，其原因在于以下几点企业的市场部和销售部原本是一个共同体，两个部分互相扶持合作能够带动整个企业的发展。然而实际上，很多企业的这两个部门都是各自独立，互不干扰。销售指挥市场，市场会抱怨销售，企业未能将销售与市场真正的统一起来。在进行市场活动设计时，没有确切的指导思想，总是随心而动。如此不但不能够完成全国布局，而且还不能突出重点市场；不仅不紧贴销售，并且还

2015/5/8 16:16:10



正大天晴将拿下超$30亿品种 与豪森、科伦围攻原研药

近日，正大天晴药业以仿制类报产的恩格列净片进入行政审批阶段。米内网数据显示，恩格列净年全球销售额超过亿美元，目前已有豪森科伦两家企业的产品获批生产并视同过评，打破原研药垄断局面。来源国家药监局官网恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠葡萄糖共转运体（）抑制剂，用于配合饮食控制和运动，改善型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净全球销售情况来源米内网跨国上市公司销售库恩格列净最早于年月获得批准上市，米内网数据显示，该产品年全球销售额超过亿美元；年月，恩格列净获批进入国内市场，年在中国城市公立医院县

2021/1/26 9:05:39



蜂王浆养生佳品

蜂王浆又名王浆蜂皇浆蜂乳是工蜂分泌的用于饲喂蜂王及幼虫的特殊分泌物。蜂王浆对人体有较强的保健医疗作用。可刺激生殖功能，增强机体抵抗力。促进新陈代谢，提高造血机能，增强机体脑力和体力恢复疲劳及延缓机体衰老，控制人体组织增生，抑制痛细胞扩散以及增强心血管系统功能等作用。因此，蜂王浆对白细胞减少贫血动脉硬化冠心病高血压病糖尿病肝炎肝硬化肾炎风湿性关节炎四肢血液循环障碍性机能衰退不孕症妇女更年期综合征复发性口腔溃疡神经食弱及失眠等病症都有较好的辅助治疗作用。值得一提的是，蜂王浆中含有被科学家命名为羟基癸

2011/4/21 15:26:15