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天津市简政放权强化食品药品安全属地日常监管

为进一步理顺监管机制明晰责权关系落实监管责任，防止出现交叉或空白，天津市市场监管委决定进一步简政放权，将原属委监管的事项，下放到属地，强化食品药品安全属地日常监管。自年月日起，天津市药品生产企业药品批发企业医疗器械生产企业（二三类）保健食品生产企业化妆品生产企业的日常监管，一律由其注册地区县市场监管局负责（包括对违法行为的查处）；三级甲等医疗卫生机构暂由市药品监督稽查执法大队负责日常监管。月日前委相关业务处室将所负责的企业日常监管档案全部移交区县局，并依据职责，加强对各区县局日常监管工作的指导和

2015/4/8 12:00:01



一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



河北省食品药品监督管理局采取措施确保药品GMP政策落到实处

年月日，国家食品药品监督管理总局药品实施工作电视电话会议召开后，河北省食品药品监督管理局高度重视，迅速安排部署，制定周密措施，将总局政策精神贯彻落实到全省药品监管的各个环节。河北省局第一时间将《关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知》《关于无菌药品实施药品生产质量管理规范（年修订）有关事宜的公告》转发各地，同时印发了《关于无菌药品生产企业未按期通过版药品认证停止生产的通知》文件，要求各市县局一要加大监督检查力度，按照总局要求通知涉及应停产的企业，自年月日起停止生产活动，并迅速开展对辖区

2014/1/9 12:00:01



国药控股又起收购狂澜，目标专科医院领域

环球医药信息网了解到，继国药收购牵手各地医药公司之后，近日国药控股又起收购狂澜，月日国药控股新闻发言人张爱民在接受记者电话采访时称公司十分看好中国大陆专科医院业务的市场前景与佳医健康事业（香港）股份有限公司（下称佳医健康）合资成立国药佳医医药管理咨询公司（下称国药佳医）后即将集中在五官科与肾透析专科医院展开收购和经营。“收购的范围覆盖大陆地区而不会仅仅局限在上海”张爱民表示此项业务市场潜力巨大。目前公司在专科医院业务上并没有其他规划。因此国药佳医就是公司在此项业务上的唯一平台。张爱民表示目前公司

2010/9/26 23:35:13



【十日谈】北大教授谈药改之5～6日：揭秘药品招标那些事

中国药品招标的主要特点药品集中招标制度的全称应该是“药品集中招标采购制度”。那么，中国的药品集中招标采购有什么特点呢首先，中国的药品集中招标采购，是一种二次市场准入的制度。本来，只要经过药监局批准，药品就可上市，患者便可使用。可是，针对公立医院和民办非营利性医院，政府实施药品集中招标采购，就只有中标公司的药品才能使用。如此，在公立医院和民办非营利性医院之中，无论是医生还是患者，用药选择权的范围大大收窄了。那么，是否未中标的药品就不安全不有效不价廉呢事实上，不安全不有效的药品药监局是不会批准上市的

2016/11/9 9:22:40



湖南要搞“三购两票” 打击药品流通7大乱象

全国卫生与健康大会之后不久，湖南省卫计委主任詹鸣对大会精神进行了传达，其中讲到了河南要搞三购两票打击药品流通大乱象等内容，该委官网上对此进行了报道，赛柏蓝摘录整理如下詹鸣认为，习近平总书记在全国卫生与健康大会的讲话传递了“一种新的医改聚焦”，即要努力在分级诊疗制度现代医院管理制度全民医保制度药品供应保障制度综合监管制度五个方面取得突破。湖南要搞三购两票其中，在药品供应保障制度方面，湖南的做法是三购两票，即一是全面跟标采购。依托省政府公共资源交易平台，跟踪全国药品耗材采购中标最低价，设置湖南省药品

2016/11/14 9:21:35