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总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）及中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。特此通告。附件创新药（化学药）期临床试验药学研究信息指南食品药品监管总局年月日

2018/3/16 16:37:01



关于东北制药集团沈阳第一制药有限公司等8家药品生产企业药品GMP跟踪检查有关情况的通报

宋体根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章规定，我局于年月对东北制药集团沈阳第一制药有限公司等家药品生产企业实施了药品跟踪检查，本次跟踪检查均以飞行检查形式开展，现将有关情况予以通报。宋体附件药品检查情况通报表年第号宋体宋体宋体年月日

2017/7/3 0:00:01



赫赛汀销售增长超60％ 三线以下城市贡献过半增长

年，款生物类似药上市为生物类似药商业化拉开序幕。年，预计将会有款生物类似药可能上市。生物类似药与原研药的商业化竞争正在全面触发。款生物类似药逐步粉墨登场，而各家的商业化策略也徐徐揭开面纱。公布年中国处方药排名前榜单，赫赛汀销售额增速由年的进一步提升至，成为中国销售额排名第六的处方药处方药。而凭借全年增长率排名第二和第三，分别为和的赫赛汀和安维汀，罗氏制药年在全年销售额排行榜的位次也由第九位提升至第五位。与原研药销售额“如火如荼”增长一同出现的，是生物类似药在年商业化的全面爆发。截至年月日，复宏汉

2020/4/10 9:17:26



解读深化医改鼓励社会办医

中共十八届三中全会审议通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》日全文播发。《决定》提出，取消以药补医，理顺医药价格，建立科学补偿机制。改革医保支付方式，健全全民医保体系。加快健全重特大疾病医疗保险和救助制度。《决定》提出，深化医药卫生体制改革。统筹推进医疗保障医疗服务公共卫生药品供应监管体制综合改革。深化基层医疗卫生机构综合改革，健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制。加快公立医院改革，落实政府责任，建立科学的医疗绩效评价机制和适应行业特点的人才培养人事薪酬制度。完善合理分级诊疗模式

2013/11/18 9:56:19



基因测序或成下一个百亿美金市场

报告摘要医疗健康行业将被重新定义未来个性化诊断将成为新常态。未来的医疗发展之路会从现在粗矿的单一的依赖于单个医生以治疗疾病为目的走向变成更加个性化的有针对性的依赖大数据分析的以预防疾病为宗旨的新型模式所有的变革和颠覆都离不开革命性的技术二代基因测序。二代基因测序行业是目前增长最快的基因学研究扳块五年后接近百亿美金市场根据的一项研究报告显示年二代基因测序的全球市场为亿关金预计年将达到亿美金复合增长率二代基因测序是基因学领域中增长最快的子行业超过基因芯片和技术。基因测序仪增速已放缓大数据处理成为难点

2015/3/9 8:11:55



药企的“减法”之路：回看人福医药的“归核化”战略

“三孩政策”发布后，母婴用品儿童药生产企业股价齐涨，当笔者希望更全面地了解政策影响时发现，股已无计生用品生产企业。年月，人福医药出售杰士邦母公司乐福思集团的股权后，杰士邦不再纳入公司的合并报表，这意味着，最后一家和计生用品相关的股上市公司正式退出该领域。医药企业为何做“减法”公司的转型之路，从人福医药的多元投资到“归核化”或许可窥一二。从“加”到“减”多元投资回归核心业务年至年，人福医药热衷于做“加法”，通过一系列股权投资快速拓宽了经营领域，涉及证券保险投资房产和医药等多个领域。年该公司股权投资

2021/6/25 9:17:32