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江苏省南京市食品药品监督管理局进一步加强药物临床试验监督管理工作

为进一步规范药物临床试验行为，加强药物临床研究机构的法律意识责任意识，保证药物临床试验过程的规范性和真实性，江苏省南京市食品药品监督管理局开展了一系列工作。一是在全市范围内组织药物临床试验机构依据《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构资格认定办法》（试行）《药物临床试验伦理审查工作指导原则》严格按照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求，开展药物临床试验工作的自查自纠。二是结合自查自纠情况，对药物临床试验项目的核查进行现场抽查。三是组织全市药物临床研究机构加强机构管理人员和项目研

2014/1/15 14:49:01



生物医药仿制技术将带动我国医药产业的全面升级

我国生物医药仿制产业存在产业化水平较低自主知识产权少技术相对成熟新药研发周期长等特点，我国可根据以上特点考虑鼓励生物仿制药发展，依靠国内巨大的市场空间带动，鼓励中小企业创新集中科研优势支持大企业走出去，促进产业结构调整，利用获利资金来创制新药，从而推动生物医药产业的全面升级。我国老龄化问题突出人口基数大，若仿制专利药将可大幅的降低一批治疗重大疾病的药价，有利于我国对国外成熟技术成果的转化。同时，生物仿制药发展将会带来新的商机，有望带来更多海外人才回流，可为我国进一步抢占生物环球医药网医药产业份额

2012/7/8 20:40:58



2014中国药品流通行业年度大会

为积极贯彻落实商务部等六部门“关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知”精神，安排部署实施“全国药品流通行业发展规划纲要（年）”企业自评估有关事宜以及交流实施新修订《药品经营质量管理规范》经验，进一步提高药品流通行业集中度，提升中国药品流通企业核心竞争力和创新发展能力，中国医药商业协会将举办“中国药品流通行业年度大会”。本届大会力求把握行业的发展大势，着眼于药品流通企业的创新与发展，集主题演讲高端对话成果表彰技术展示国际交流合作洽谈等活动于一体，紧紧围绕“新常态新机遇新挑战”

2014/11/3 14:55:07



国家食品药品监管总局提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应

日前，国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》，提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。头孢唑林为内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前，我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。年，国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告例。严重不良反应事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害呼吸系统损害皮肤及附件损害，具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最

2014/1/26 9:43:01



2014年我国心血管用药RAAS药物超200亿

在我国心血管系统药物中，药物主要包括血管紧张素转移酶抑制剂（）和血管紧张素受体拮抗剂（）两大类。属于的有马来酸依那普利片盐酸贝那普利片和卡托普利片等；属于的有缬沙坦胶囊胶囊厄贝沙坦片和替米沙坦片等。年，我国药物市场总体规模达亿元，比年增加亿元，增长率为；年市场规模预计将到达亿元，预计增长亿元，预期增长率为。从和两大类别来看，仅占我国药物市场总体规模的左右；而是我国药物市场的绝对主体，占比近成，并呈现逐年上升的趋势。年和年，的销售规模分别为亿元和亿元，分别占药物市场总体规模的和。从各个终端来看，由

2015/7/31 14:26:42



全球健康产业趋势报告：看好保健健身领域

不久前，普华永道健康研究中心发布了全球健康市场的报告，对传统医疗行业面临的挑战，新兴医疗产业的优势以及挑战都做了梳理，并基于报告提出了一些参考意见。那么，作为医疗行业的新兴力量，该把握全球健康市场的趋势，迅速建立起自己的市场地位呢这份报告作了详细的说明。文中的新兴力量是指，完全是新进入某个行业的创业者或者是进行跨界创业从事和此前业务完全不相关的企业。动脉网为大家编译了报告的主要内容，请见下文。据统计，在新兴国家市场，的人期待移动医疗应用和服务能够在未来三年提高医疗服务的质量。市场的新进入者可以跨

2015/4/2 17:13:00