相关资讯

CDE：首个ADC产品 CMC 部分指导原则发布

月日，发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无产品针对部分的指导原则，本指导原则主要针对产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。本指导原则主要适用于由抗体抗体片段和有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成的产品。其他偶联药物如抗体偶联核素药物多肽偶联药物抗体寡核苷酸偶联药物等也可参考本指导原则。本指导原则主体内容包括九个章节，分别为“前言”“适用范围”“一般原则”“风险评估与控制”“生产用物料”“生产工艺”“质量研究

2023/6/23 19:18:16



北京协和医院巧探“堰塞湖决口”

北京协和医院巧探“堰塞湖决口”一例罕见致命性门脉高压异位出血患者成功获救据中国医药报北京讯一位有年肝炎史的岁肝硬化患者，合并严重的门脉高压并两度发生失血性休克血压无法测出。在各种检查无法找到出血部位的情况下，北京协和医院肝脏外科在消化内科加强医疗科放射科麻醉科手术室等多科协助下，行急诊剖腹探查，终于找到了致病元凶门脉高压致使患者原有侧枝循环被迫“改道”，小肠壁和腹壁黏连处长出的“新血管”因不堪重负而破裂大出血。在这段黏连的小肠被切除后，患者成功获救。肝脏外科杜顺达毛一雷等医生关于该例罕见致命性门

2010/8/26 17:03:19



药企开发儿童药陷两难境地

自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批种鼓励研发申报的儿童药品。据记者了解，虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”，但目前，生产儿童药的企业数量少，而且儿童药的品种多集中在感冒感冒咳嗽咳嗽发烧等常见病。对药企而言，未来在儿童药领域是深耕现有市场还是响应政策号召开发新药，这是一个两难的抉择。政策利好种儿童药被鼓励研发据西南证券的研报显示，去年我国儿童用药市场规模达到亿，如果考虑医生开处方时药品减半

2016/6/29 9:51:31



重磅药品年销破10亿 能驱动股价上大台阶

除了二级市场医药行情备受关注，《每日经济新闻》记者（以下简称）注意到，今年以来，医药行业也迎来不少文件发布，比如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称新规）等。随着这些文件的发布，投资者最为关心的当然是哪个细分的子行业可能率先站在风口而在这些子行业中，又有哪些上市公司会明显受益来听听“医药一哥”姜广策是怎么看的。对于管理层近期发布的新规，有机构人士认为，这是继年月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对

2017/11/8 9:25:04



中国药品遇审批窘境 食药监局倍感压力

在十年前，药品上市通行的步伐迈的特别大，但随着时间的推移，已进入了困乏阶段。在生活当中，药品会燃起患者的希望，对生命的渴望。当药价逐渐变贵，穷人根本就看不起病，只能选择放弃生命。因此，医疗改革这项政策有待实施，各方面都应杜绝利益的诱惑。近年来，各种疾病都在吞噬着人们的生命，健康已经呈濒临状态。而在中国，研发出的新药品患者要等很多年之后才能吃，因为必须要拿到批准文号才行，照这样的速度下去，中国医疗水平根本就得不到提升，还会置患者的病情于水深火热中。对于药品审评的速度，早已成为业内最热门的话题。在今

2014/11/14 23:05:48



别让假成真，假性皱纹如何去除？

有些年纪轻轻，脸上已经出现皱纹了！这可能是因为你平时的不良生活习惯和丰富的表情所造成的假性皱纹，但是千万别不当一回事，如果不理睬它可能就会变成永久性的真皱纹哦。假性皱纹通常在做面部表情时，眼部嘴角周围产生又细又短的皱纹，而当面部肌肉放松时，皱纹又会消失。当有假性皱纹出现时，就要马上采取相关措施，不然假的也有可能变真。那如何去除假性皱纹呢下面小编为你支几招吧。去假性皱纹第一招每天按摩肌肤按摩的目的在于提高新陈代谢能力，预防皱纹的产生。只要每天坚持，就能消除浮肿松弛，清晰的脸部线条指日可待。第一步首

2013/2/15 20:38:25