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器械替代药品？上海安翰医疗消化道震动胶囊系统获批上市

月日，一则国家药监局发布的公告引发大家关注。一款用于缓解成人功能性慢性传输型便秘便秘的设备，已经由药监局审批，列入创新产品中。这款产品突破了以往的认知，直接把设备放在肠道中，用振动来促进排便。在过去的经验里，缓解便秘用的大概有这几种类型的药，比如容积性泻药刺激性泻药润滑性泻药渗透性泻药促胃肠动力药等。但很多药物是存在一定的使用风险和限制的，比如乳果糖不能用于糖尿病人。而一百多年来应用于泻药的酚酞，也因为各类不良反应在年月日全国停产停用。一款药物用于治疗疾病一百多年，但我们没有盲目的将其作为什么“

2022/3/2 10:07:05



上海凯宝新谊的斑秃丸，拯救你那秃如其来的“鬼剃头”

俗话说得好，成年人的世界没什么是容易的，失眠长胖脱发而比单纯脱发更可怕的是，有些人睡前还好好的呢，一觉醒来，就发现自己被“鬼剃头”了。“鬼剃头”的学名叫“斑秃”（），是一种细胞介导的自身免疫性疾病，目前发病机制还不明确，但与精神状态遗传，还有自身的免疫系统改变，都有点关系，表现为局部区域脱发，看起来就像是在睡梦中被人直接剃掉了一小块儿一样虽然说斑秃的平均发病年龄，在至岁之间，但其实它的扫射范围很广在祖国的花朵九点钟的太阳还有夕阳红群体都能看到。斑秃的主要症状就是斑片状脱发，可发生于任何年龄任何人

2022/4/2 9:22:20



国家食品药品监督管理总局关于成都正康药业有限公司药品GMP认证公告(2015年第148号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，成都正康药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称成都正康药业有限公司组织机构代码法定代表人朱贞华质量负责人屈直萍生产地址四川省崇州市羊马镇认证范围大容量注射剂（五层共挤输液用袋）现场检查员高宇源肖容英岳勇王晗国家食品药

2015/8/11 5:00:01



湖北食品药品监督检验中心项目开工

湖北食品药品监督检验中心项目开工创建集约化药品检验检测公共服务平台据中国医药报湖北讯日前，湖北食品药品监督检验中心项目在武汉国家生物产业基地开工，这是湖北省国家食品药品监管局和武汉城市圈共同打造的规模化集约化高水平的食品药品检验检测公共服务平台。湖北食品药品监督检验中心项目建设是按照湖北省与国家食品药品监管局共同推进武汉城市圈“两型社会”食品药品安全示范区建设的要求规划的，包括国家局湖北医疗器械质量监督检验中心，湖北食品保健食品化妆品质量安全监督检测中心，湖北生物制品检定所和湖北新药评审中心等项

2010/8/31 15:59:31



大健康药企尝试走保健直销路线

渠道对于商业企业来说是市场营销最为重要的一环，优质的商品通过渠道能拓展市场范围，而本身无特色的产品通过强大的渠道也一样能将市场触点放置到每个角落，一般来说多数商品的渠道体系都是各级经销商组成的，医药企业通过医药招商寻找优质的大型医药代理经销商，然后这些药品代理商再将产品层层的代理给地方的不同级代理商，最终企业的产品也就能层层的铺货到想要到达的市场领域。这一经销商模式最大的优势是企业能够尽量的节省精力，只要同一定数量的高级代理商维持好关系就能稳定市场供应链，但是其缺陷则是企业无法绝对的控制市场渠道

2013/10/31 22:33:30



新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49