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18亿市场大品种集满三家过评，竞品危险了！

继齐鲁制药恒瑞医药后，盐酸曲美他嗪缓释片，第三家过评企业翰宇药业来了本次过评三家，一定程度上填补了过去该品种缓释剂型的空白，并且，与之相对应的竞品，也要注意了。亿市场大品种，第三家过评企业来了近日，深圳翰宇药业发布公告，收到了国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册批件》。自此之后，盐酸曲美他嗪缓释片（）这一品规，翰宇药业成为继齐鲁制药恒瑞医药后第三家过一致性评价的企业。据了解，曲美他嗪用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。曲美他嗪属于抗心绞痛心血管药

2019/7/10 9:19:34



国家食品药品监督管理总局发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）

月日，国家食品药品监督管理总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称“新细则”），部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。婴幼儿配方乳粉标准制定检验检测和生产工艺研究等方面的有关专家，中国乳制品工业协会等行业协会部分地方监管部门和婴幼儿配方乳粉生产企业的代表，以及人民日报新华社中央电视台等多家媒体记者参加了新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材出席会议并讲话。发布会上指出，当前我国婴幼儿配方乳粉和乳制品

2013/12/25 15:55:01



一款屌屌的产品——阑尾灵颗粒

阑尾是位于盲肠末端的一个淋巴器官，它参与淋巴细胞的产生和成熟，具有一定免疫功能。阑尾粘膜上皮细胞可分泌少量粘液和免疫蛋白，有利于保护机体内在有益菌群，抑制外来致病细菌。因此，阑尾具有重要的生理功能。阑尾炎是外科常见病，居各种急腹症的首位。其分类为急性单纯性阑尾炎急性化脓性阑尾炎坏疽性及穿孔性阑尾炎；其病因为由于阑尾管腔窄，开口狭小等生理特点，以及食物残渣粪石异物蛔虫肿瘤等造成阑尾管腔阻塞。使阑尾粘膜分泌粘液积累，腔内压力上升，血运发生障碍，使阑尾产生炎症或加剧。胃肠道疾病影响它可直接蔓延至阑尾或

2015/3/16 16:01:53



新一代肺癌靶向药物阿法替尼将正式登陆中国市场

新一代不可逆靶向药物阿法替尼可与表皮生长因子的四个受体不可逆结合，从而全面持久地阻断受体的信号传导，抑制癌细胞生长临床研究显示，与第一代可逆的靶向药物吉非替尼和厄洛替尼相比，阿法替尼可显著延缓耐药性出现为患者带来更多生存获益在近日召开的第一届勃林格殷格翰中国肺癌论坛上，勃林格殷格翰公司宣布全球首个及目前唯一上市的第二代不可逆类络氨酸激酶抑制剂靶向药物阿法替尼将正式登陆中国市场。今年月，阿法替尼在国内同时获批两个适应症用于表皮生长因子受体突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。中国临

2017/3/20 10:12:07



标准化应成为中医药发展基本战略

当今世界，标准化已成为经济社会发展的重要趋势，成为各国占领经济技术制高点的重要途径，成为把握国际贸易主导权的重要手段，成为国际竞争力的重要体现，各国纷纷制定实施标准化战略，以推动本国经济社会发展。日前，国家中医药管理局在京召开中医药标准化工作座谈会，围绕如何推进中医药标准化发展战略，做好中医药标准化工作进行了研讨，来自全国各省自治区直辖市和新疆生产建设兵团的中医药管理部门的负责同志余人参加会议，国家中医药管理局副局长于文明出席会议并讲话。于文明指出，在严峻的国际形势下，必须高度重视中医药标准化工

2010/10/8 15:48:14



翰宇药业醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价

近日，翰宇药业发布公告称，于月日通过国家药品监督管理局官方网站获悉，公司的醋酸阿托西班注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，醋酸阿托西班注射液注射液获批文件（受理号国国）在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”，签发日期年月日。“药品批准证明文件待领取”状态表示公司醋酸阿托西班注射液一致性评价已通过国家药监局批准，目前公司尚未收到正式药品批件。微信截图微信截图适应症阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产每次至少秒的规律子宫收缩，每分钟内次；宫颈扩张（未产妇

2022/1/14 13:49:21