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国家食品药品监督管理总局对外公开征求《食品安全法实施条例》修订草案的意见

第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过的新《食品安全法》已于年月日起施行。为深入贯彻落实新《食品安全法》，切实保障公众饮食安全，国家食品药品监督管理总局根据国务院的决策部署，按照“四个最严”的要求，起草了《食品安全法实施条例》修订草案。按照《食品安全法》“建立科学严格的监督管理制度”的基本要求，草案对现行《食品安全法实施条例》进行了细化补充和完善。重点修改内容包括一是强化了食品安全基础性制度。草案进一步细化了食品安全风险监测信息报告和通报制度，完善了食品安全风险评估和食品安全标准的制定程序。

2015/12/9 17:41:01



我国仿制药出海起步虽晚未来可期

我国和印度同为仿制药生产大国。经过多年发展，我国制剂产能位居世界第一，消费结构以国内为主，国际市场份额占比很小。根据中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）数据，我国年制剂出口总额为亿美元，其中出口至美国的制剂金额为亿美元。印度为全球最大的仿制药出口国，国际化优势明显。印度药品出口促进会数据显示，财年，印度仿制药出口总额为亿美元，其中出口至美国的仿制药占其出口总额的成左右。美国是全球最大的仿制药市场，中印制剂出口的第一大市场都是美国。就美国市场而言，在产业发展逻辑首仿药及专利挑战等方面，中印

2022/7/11 9:00:37



天津拟将“医闹”纳失信名单 行为严重者向社会公布

日前，天津制定《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人开展联合惩戒的实施方案（征求意见稿）》，拟将严重危害正常医疗秩序的人员纳入失信人员名单，并实施项联合惩戒措施。其中，严重危害正常医疗秩序的失信行为人将纳入全国信用信息共享平台（天津）和天津市市场主体联合监管系统，并通报其所在单位；其相关信用信息也会依法通过“信用中国（天津）”网站及其他主要新闻网站等向社会公布。附涉医违法犯罪活动主要包括以下情形在医疗机构内故意伤害医务人员损毁公私财物的；扰乱医疗秩序的；非法限制医务人员人身自由的；侮辱恐吓

2020/6/5 9:17:41



独立医学影像市场规模达500亿 CT和MR领先

国金证券根据各类影像项目的市场规模推测国内独立医学影像中心的规模在亿以上，其中（断层扫描）（核磁共振）市场规模在亿左右，（正电子发射计算机断层显像）市场规模在亿，（数字化射线摄影系统，俗称拍片）市场规模约亿。所谓独立医学影像诊断中心（），就是指依法设立的应用射线磁共振（）超声等现代成像技术对人体进行检查，并结合病史临床症状体征及其他辅助检查，综合分析，出具影像诊断意见，能够独立承担民事责任的医疗机构（不包括医疗机构内设的医学影像诊断部门）。独立医学影像中心在美国已有多年的历史，根据披露的数据，年

2018/7/4 10:51:14



本土生物药群雄逐鹿终归三足鼎立 如何弯道超车

经过数年发展，生物药研发领域的国际合作日渐频繁，越来越多的国内公司的抗体药物获批临床后进入“更烧钱”阶段。近一个月来就有两大新闻惹眼一是阳光保险阳光融汇等对嘉和生物增资亿元，二是恒瑞以总额亿美元向出售完成临床前研究的单抗。在中国医药市场稳步向好的背景下，发布《生物类似药研发与评价技术指导原则》药审改革中有关上市许可持有人制度有望开展试点的利好放出后，中国生物药产业迎来前所未有的新机遇。然而，在“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”上，与会专家指出，行业同时面临研发同质化研发成本高生产基地重复化建设医

2015/9/25 9:28:32



医疗反腐再度升级 这些医药代表注意了！

医疗反腐，再度升级。近日，江苏省卫健委印发《江苏省医药购销领域商业贿赂不良记录管理办法》（以下简称《管理办法》）。值得所有药企和医药人关注的是，《管理办法》明确，两年内药企只要出现一次商业贿赂，所有已签订的购销合同立即终止，两年内不得在江苏进行采购。也就是该企业所有产品，都将面临被踢出江苏医院市场两年。如今医疗反腐的高压下，各地对于医药购销领域商业贿赂的检查力度惩罚力度，都在逐步提高。这些医药代表，要注意了根据《管理办法》，医药生产流通企业及其代理人不得给予采购和使用其药品医用耗材和医用设备的医

2019/7/2 10:37:41