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药品生产场地变更简化审批：五大变化！集团内转移品种可享红利

长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。为进一步规范药品生产场地变更注册申请的申报审评审批，合理简化注册审批程序，指导并规范申请人开展已上市药品的生产场地变更研究，在现有相关规定和指导原则的基础上，结合近几年药品生产场地变更的实际情况以及存在的突出

2017/10/18 9:19:09



女性养生好药——中草药

随着人们生活水平的提高，越来越多的人开始重视养生之道。专家指出，在我们的日常生活中，女性朋友可以选用以下中草药养生治病。医药招商网指出对于天然的中草药，有相当多的种类以鲜花入药。这些花药既秉承了生发疏导的药质本性，又抒发着馥郁芬芳的花朵气息，所以舒经通络濡养气血滋阴美颜的功效别样显著，是女性的养生好药。医药代理网表示对于女性朋友来说，有时头痛，经常流涕咳嗽有痰。平日口渴得很，总是喝水，咽红咽干加痛痒时有发生。有时燥热。脸上爱长包。晨起时大便干，小便黄，可能还有扁桃体红肿。遇到上述症状怎么办专家提

2011/8/24 10:42:41



精准医疗下的医学变革

未来年基因测序市场年增速将超年月日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划。到年前，我国将在精准医疗领域投入亿元，其中，中央财政支出亿元，企业和地方财政配套亿元。月日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。国家卫计委科技教育司司长秦怀金表示，国家卫计委和科技部正在准备精准医学计划工作，有望将其列入国家“十三五”科技发展重大专项。政策的放开，对于精准医疗领域形成了重大利好。目前，我国已有家股上市公司涉足该领域，市场以基因测序细胞治疗干细胞这三

2015/7/8 9:58:10



3个药品最新过评，又一款造影剂迎来第二家！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，北京北陆药业的钆贝葡胺注射液为第家过评。钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像的顺磁性对比剂。钆贝葡胺注射液年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。年月，倍特药业的钆贝葡胺注射液注射液获批，为国产第家，同时首家视同通过一致性评价。以下为具体过评品种

2024/3/20 9:32:29



2016年4月份总局批准25件药品上市

年月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件，进口化学药品件。具体品种目录见总局年第号公告。

2016/5/11 17:06:01



赛诺菲董事会突然宣布CEO魏巴赫离职

北京时间月日下午消息，赛诺菲公司首席执行官魏巴赫在掌舵这家法国医药巨头六年后突然被董事会罢免。魏巴赫任职期间成功扭转了赛诺菲研发部门的颓势并把业务重点放在美国，不过这也引起董事会部分成员和法国政府的不满。总部位于法国巴黎的赛诺菲在今天发布的一份声明中表示，公司董事长塞尔日温伯格将取代魏巴赫暂时出任首席在执行官一职，直到新的继承者人选确定。知情人士本周称现年岁的魏巴赫在得知赛诺菲董事长温伯格正在物色新的首席执行官时曾向董事会去信询问。“展望未来，董事会有必要持之以恒地调整更合适的管理层，防止人才外

2014/10/30 9:10:49