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中药注射剂危局：国家局启动临床再评价

近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，国家局近日下发关于落实药品医疗器械的分工表，四个司局都领到了其职责范围内任务。而且，在文件中，除了部分项目外，国家局还列出启动时间和完成时间，在严格的时间表下，估计各项政策都能得到有效的贯彻落实和执行。我们认为国家局的落实文件，其中特别关注的是三个要点中药注射剂药开展临床再评价工作，每年国家局都会公布不良反应居多药品，中药注射剂不少大品种也是不良反应居高不下的品种，临床再评价工作会都对这些品种产生影响呢这值得重点关注。药品质量尤其是仿制药的质量提高，表现注册标准严

2015/10/16 9:17:36



石家庄再出新政！允许在职医生申办医院诊所

鼓励医生创办医疗机构又有了新政策支持！近日，石家庄市人民政府印发《石家庄市进一步深化医药卫生体制改革重点任务》，提出支持社会办医发展，允许在职或停薪留职医务人员申请设置医疗机构。石家庄新出台的文件指出，要支持社会办医发展。具体包括简化社会办医用地环评消防等审批事项；社会办医区域总量和空间布局不作规划限制；社会办医在医保定点科研立项职称评定等方面与公立医院享受同等待遇；允许在职或停薪留职医务人员申请设置医疗机构等。据《看医界》了解，事实上，近年来，有关鼓励在职医生创业的政策一直不断年月，国家卫生计

2020/4/7 9:05:40



本土药企思维先行小步带动实践跨大步

一个行业的发展水平不仅要看其生产产品的制作工艺和技术能力，同时也要对其行业运营管理水平有着一个严格的标准要求，上层管理机制的先发先行才能更进一步的优化技术方面的效果发挥，否则再高的技术能力在落后的管理环境之中也是只能发挥无用功。我们在对比跨国药企与本土药企的发展之中经常性的会把双方的技术水平拿来做参照，诚然跨国药企在新药研发以及药品生产上都是远甚于我国的本土药企，然而这并不是根本性的唯一差距，要说强生与云南白药之间的差距那可不是单纯的制药工艺，因为诸如强生之类的药企是具备连续的新药物研发能力的，

2013/10/19 18:07:27



浙江省药品GMP认证公告（2017第036号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江仙琚制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江仙琚制药股份有限公司浙江省台州市仙居县仙药路号原料药戊酸倍他米松十一酸睾酮丙酸睾酮黄体酮醋酸泼尼松龙盐酸罗哌卡因年月日年月日

2017/5/23 0:00:01



国内外头孢类抗生素市场反差大

宋体抗生素是抗感染药物的重要分支，近年来，世界抗生素市场的平均年增长率约为宋体，欧美发达国家更是处于遥遥领先的地位，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，对比国内外的用药结构可以发现，国外头孢类抗生素的使用率和我国头孢类抗生素的使用率有较大的反差。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在我国，如今在临床上应用的头孢类抗生素品种已超过宋体只，在过去几年中，国内头孢类抗生素的增长速度达到宋体左右，已经超过了医药产品平均增长速度，宋体年，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占有率已经达到宋体

2009/12/9 17:47:38



两会进行时，医药人的痛点在哪儿？

两会是政策风向标，通过两会总结和展望，知晓国家布局重点，获悉行业发展方向。从到年，医药人走过最痛的年份，行业变革使得医医药人心情到谷底，疫情来袭，促使谷底的医药行业直至冰点。两会召开进行时，让我们梳理痛医药痛点，感知明天，预知未来。一无法领悟的医药痛点心理之痛年应该是中国医改变革元年，年初集采悄无声息地从试点到扩围；医保准入规则变化，谈判准入引入；重点监控目录出台。政策所指之地，大家无所适从，毕竟医药企业还没有做好准备，迎接家长的严苛规范管理。集采集采扩围再到年底集采常态化，一次又一次让医药企业

2020/5/23 10:07:18