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预警替尼类两大扎堆申报的适应症 未来价格战难躲

癌症作为我国“十三五”规划中重大疾病攻克目标之一，年人社部医保目录调整方案提及医保调入药品将会重点考虑临床价值高的新药以及重大疾病治疗用药等，意味着抗肿瘤抗肿瘤新药作为临床必需疗效确切用药有望进入国家医保目录。抗肿瘤新药由于价格昂贵，以往常常被挡在医保目录外面。年以来，我国逐步建立国家价格谈判方式确定公立医院集中采购价格进入医保目录的模式，埃克替尼和吉非替尼这两个酪氨酸激酶抑制剂（）药物已进入国家价格谈判药品目录。随着国家医保目录的调整，抗肿瘤新药特别是新药有望通过谈判方式进入新版医保目录。替尼

2016/10/21 9:06:51



严格准入门槛完善法律规范

严格准入门槛完善法律规范非药品冒充药品现象成因及监管对策安徽省广德县食品药品监管局胡圣武非药品冒充药品的特点冒充的产品种类多。主要以食品和保健食品类居多，其次是消毒产品保健用品和化妆品，还有一部分为医疗器械（主要是外用贴膏类产品）。产品违规审批，批准文号样式多。非药品冒充药品的产品，大多通过各种途径取得一个其他批准文号，以合法的身份上市。而批准的部门众多，主要是各级卫生部门审批的许可证号或批准文号，如卫食字卫食准字卫消字卫妆字卫食健字等；此外还有各级食品药品监管部门审批的，如国食健字食药监健用字

2010/9/15 14:27:42



两部委组织专家检验康泰疫苗 20天后将出结果

截至日，全国累计疑似注射乙肝乙肝疫苗死亡婴儿病例中七例涉案疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产。日，康泰有关负责人对表示，国家卫计委和国家食药监总局的专家检查组正在调查，天左右会出检验结果。月日，深圳市南山区科发路的深圳康泰生物制品股份有限公司的大门紧闭，几名身着黑西装的保安守在门口。看到，保安指了指门口保卫科墙外贴的一张通告，通告只有简单一句话我公司正在配合政府有关部门对疫苗的质量和生产管理进行检查，不便接受采访，一旦调查出结论，会第一时间向公众通报。康泰一位不愿透露姓名的媒体接待负责人告诉

2013/12/27 14:41:12



河北省食品药品监督管理局关于2017年粽子监督抽检结果的公告（Ⅰ）

宋体为保障端午节食品安全，节前我局在全省范围内组织开展了粽子专项监督抽检。现将第一批专项抽检结果予以公告。宋体宋体本次发布的监督抽检信息共涉及北京天津河北浙江安徽河南广东四川省（市）家企业的批次样品，全部合格。具体样品信息见附件。宋体特此公告。宋体宋体附件食品抽检合格宋体河北省食品药品监督管理局宋体年月日宋体（信息公开类型主动公开）食品抽检合格

2017/5/23 0:00:01



1.1类与3.1类新药审批管窥 癌症心血管是重点

目前化学药是中国制药企业的主要研发领域。根据数据，化学药的申请受理量以每年的速度逐年增加。面临的审批任务日见加重，药企间的审批竞争也越来越激烈。从年国内获批上市的新药来看，平均每年均有个左右的化学药新药获批上市。年，加快了新药审评速度，批准上市新药的数量与往年相比有所增加，但药品审评积压的情况仍然严重，仅年积压的药品待审任务就多达件。癌症心血管是重点领域国内类药物的开发还处于起步阶段。目前国内类研发实力较强的企业有江苏恒瑞江苏豪森和记黄埔医药（上海）有限公司东阳光药业正大天晴等企业，上述企业产品

2015/8/24 9:22:57



第十批国采将至，备战化药注射剂升至65个

年已经过半，第十批国采仍未官宣。但据多方反馈，第十批国采品种规则基本确定，随时可能公布文件。由于本批集采与第九批国采间隔时间最久，待采购药品数量庞大，会有超过款符合入围条件，竞争将会更为激烈。化药注射剂一直是集采的重点之一。截至月日，米内网数据显示，竞争企业（原研过评）家的化药注射剂增至个（截至月日有个），涉及企业集团约个，储备量十分充足。其中，超亿注射剂产品共有个，主要分布在全身用抗感染感染药物抗肿瘤和免疫调节剂心脑血管系统用药消化消化系统及代谢药血液和造血系统药物杂类个大类，全身用抗感染药物

2024/8/27 9:53:09