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新GSP四项关键内容调整 将电子监管系统改为药品追溯体系（附新旧对比）

年月日，出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》国家食品药品监督管理总局令第号。回顾新版《药品经营质量管理规范》的修订历程，自原卫生部年月日施行的《药品经营质量管理规范》中华人民共和国卫生部令第号开始，至今共修订两次。第一次为年月日，发布的《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第号，第二次即为本次总局第号令。那么，经过两次修订，《药品经营质量管理规范》内容具体发生了什么变化根据笔者理解，总结如下几点首营企业资料收集变动在年月日的第一次《药品经营质量

2016/7/21 9:23:00



CDE：这9款药品专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请

昨日（月日），国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《首批专利权到期终止无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知。《通知》称，为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，该中心筛选出依鲁司他等个国内化合物专利权到期终止无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品，现纳入《首批专利权到期终止无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。

2018/1/30 9:30:08



是谁在引导?

随着社会经济的发展人们对健康的观念也越来越重视医学界是个敬佩的行业谈起医生人们肯定会赞不绝口称其是个好工作现在的社会都是利益在先身边的点点滴滴是奇迹的发生还是谁在引导着我们的改变一邻居的一位老太太生病了突然心痛有点高血压后来住院了在医院住了天渐渐有点好转但第天晚上要挂盐水结果一挂就再也醒不来了后来经过医学坚定竟然用错了药就这样剥夺了一条生命是谁引导了这场不幸呢二爸爸肩膀有点酸疼就去了某医院做检查先挂了神经科医生说去拍个片子好了结果人太多就去做了个后来配了盒风湿二十五味丸和许多零碎的西药第天取了给

2009/1/11 23:58:22



二级及以上医院新增科室 设备采购潮来了

月日，国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南（试行）的通知》（以下简称《通知》）。明确有条件的二级及以上综合性医院要开设老年医学科。明确设置老年医学科的综合医院应当取得相应的诊疗科目资质，科室名称为老年医学科。《通知》明确老年医学科主要收治患老年综合征共病以及其他急慢性疾病的老年患者。设置老年医学科的综合医院应当具备与老年医学科相关的科室设置，包括重症医学科医学心理科（室）营养科麻醉科外科内科妇科肿瘤科中医科康复科（室）药剂科检验科医学影像科输血科（室）等。仅一个月前，国家卫健委医保局发改委等

2019/12/11 9:02:08



科学定位为药店发展筑牢稳固基础

对于零售药店规模的不等也就注定了其定位的不同，正确的定位往往能更加有利于制定合适自身情况的发展策略，反之那些盲目借鉴别人或是对自身分析不透彻的则会在策略决策上进入歧途从而影响以后的发展。比如对于社区型单体药店其因为成本以及实力原因就不能照搬大型连锁药店的发展模式，社区药店的优势是依靠社区有着地理位置上的优越性，相应的愿意在社区药店买药的患者多数都是感冒感冒类小型病痛，一些常用药物以及家庭常用的卫生设施应该是社区药店注重的经营方面，反之那些处方药处方药以及癌症肿瘤肿瘤类的疑难杂症药物社区药店是没必

2013/7/8 10:51:23



新康泰克再曝成分超标 中美史克麻烦不断

近期葛兰素史克在华子公司中美史克，被曝旗下感冒药感冒药新康泰克对乙酰氨基酚含量超标。根据美国食品药品监管局（）的声明，长期服用对乙酰氨基酚会造成肝损伤。回溯中美史克在华年，康泰克系列产品先后经历了“事件”（盐酸苯丙醇胺，易引发中风）麻黄碱事件以及此次对乙酰氨基酚含量超标事件。作为葛兰素史克在全球范围内单位重磅药品，康泰克系列在中国屡陷危机，进而对中美史克中方股东中新药业（持股）造成了实质性冲击。负面事件层出不穷指出，对乙酰氨基酚含量超过每单位毫克的药品将被采取整顿行动。参照该标准，不仅是新康泰克

2014/1/24 11:04:54