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官方发文：未过一致性评价，注销批文！

大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！月日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。未过一致性评价的品种，淘汰根据年月日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号），其中提到“国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价；逾期未完成

2018/11/7 14:26:03



又有2款新药上市！

月日，国家药监局网站显示，批准了个类新药上市安奈拉唑钠肠溶片和伏罗尼布片。安奈拉唑钠肠溶片近日，国家药品监督管理局批准轩竹（北京）医药科技有限公司申报的类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名安久卫）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于治疗十二指肠溃疡。安奈拉唑为质子泵抑制剂，属于苯并咪唑类化合物，可通过抑制胃壁细胞酶活性和降低质子转运能力而抑制胃酸分泌。伏罗尼布片（商品名伏美纳）近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的类创新药伏罗尼布片（商品名伏美纳）上市。该药品与

2023/6/26 9:46:50



吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2017年第6号）

宋体通化爱心药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公告。宋体附表吉林省《药品证书》收回情况宋体宋体吉林省食品药品监督管理局年月日宋体宋体附表吉林省《药品证书》收回情况宋体被检查企业名称宋体宋体通化爱心药业股份有限公司宋体宋体企业法定代表人宋体宋体王仁龙宋体宋体企业负责人宋体宋体王仁龙宋体宋体质量负责人宋体宋体李春燕宋体宋体生产负责人宋体宋体姜世超宋体宋体质量受权人宋体宋体李春燕宋体宋体药品生

2017/7/31 0:00:01



三级公立医院绩效考核与数据质量控制

月日，国家卫生健康委发布了《按照属地化原则开展三级公立医院绩效考核与数据质量控制工作的通知》。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，医管中心按照《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发号，以下简称《意见》）明确的工作原则和要求，请各地根据本省实施方案，抓紧启动三级公立医院绩效考核工作。同时，为确保绩效考核数据客观真实可比，各地要对辖区内三级公立医院报送国家三级公立医院绩效考核管理平台（以下简称管理平台）的数据进行质控，具体要求如下一数据质控内容及时间我委将于月日开放

2019/8/16 9:26:14



第八批药品国采、国谈、基药目录到底怎么了？

新十条出台以来，随着各地不断出现的“阳”，原本属于计划中的工作是不是会“黄”这个很难说，比如国家医保谈判及目录调整，月日国家医保局曾发过公告，决定谈判延期开展，具体时间将提前一周左右通知各谈判主体。而对于第八批国家药品集采的热望，则是从第七批中选结果出来第二天，行业各种公众号对集采目录，就预测来预测去，但至今尚未见到官方任何成文的通知或线索。在这个不确定的时代，大家追求一种确定性是可以理解的，毕竟日子再难，后面的路也要走下去。但从事物的另一面去理解，有时候，没有任何消息其实也是一种确定，也就是近

2022/12/23 10:18:35



大众药：有涨也有跌 独家品种：坐拥话语权

药价放开广东有望先行全国风声渐近药价或将放开，本土正打响相关政策头一枪。日前广东省卫计委官网发布通知，最引关注的莫过于对放权药价管制尤其是低价药领域的价格征求意见。业界分析称，如若落实，基本可谓全面放开，可能引起药价波动，而由于市场充分竞争常见药同质化严重，各家会权衡自身产品实力品牌价值再调价，独家品种可能出现药价和股价齐涨的局面。二级市场上，由于近期医药股跑输大盘，存在厚积薄发的可能。因此，不少机构上调部分优质医药股价格预期。药价或将放开，本土正打响相关政策头一枪。日前广东省卫计委官网发布了《

2014/11/13 9:24:42