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国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告（2015年第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册一生物类似药按照新药申请的程序申报。二根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件中治疗用生物制品的相应注册分类（如第类等）进行申报，并按照治疗用生物

2015/2/28 15:57:01



第五批国采，取消一进口药中选资格，三家国内药企替补！

印度太阳制药比卡鲁胺片被取消第五批国采中选资格，替补企业也确定了。年月日，上海市药品监督管理局发布通告，生产的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准，要求相关企业对抽检不符合规定批次产品采取停售停用召回等风险控制措施，并依法对相关企业进行查处。随后，国家组织药品联合采购办公室根据相关规定，发布了《关于取消印度太阳公司比卡鲁胺片第五批国家组织药品集采中选资格的公告》。鉴于印度太阳公司无法按采购协议继续向其供应地区（北京天津吉林上海福建河南云南西藏）正常供应中选产品比卡鲁胺片，

2022/7/4 9:14:23



医改：全国首个医保管理局诞生 统管药械采购

“医改明星”福建省三明市又有重大举措。月日，三明市在全国率先成立医疗保障管理局。这是该市深化基层卫生综合改革的又一重大举措，目的则是进一步深化医改，落实好医疗医保医药“三医联动”改革，提高医保基金使用效益遏制不正确医疗行为据悉，新成立的市医疗保障管理局与市财政局合署办公，将以下部门的诸多职责都整合划入了自己的职权范围市人力资源和社会保障管理局有关医疗保险生育保险管理职责；市卫生和计划生育委员会有关药品集中采购管理职责；市财政局有关拟订医保基金生育基金的预决算（草案）职责；市医疗保障基金管理中心有

2016/7/13 9:30:20



卫计委官员：药品价格将通过医保支付确定

近日，国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉做客国家卫计委网站在线访谈。访谈中，焦雅辉给大家介绍了在改善医疗服务方面，目前卫计委开展的工作取得的成效，以及下一步工作的重点安排，同时，还包括大家十分关注的医保和药价的问题。改善医疗服务行动计划初现成效焦雅辉表示，去年国家卫计委和国家中医药管理局在全国联合开展了改善医疗服务行动计划，这个行动计划时间是从年至年，主要是坚持以病人为中心，以问题为导向，及改善人民群众看病就医的感受为出发点，围绕人民群众反映比较强烈突出的医疗服务问题。行动计划实施一年来，各地

2016/3/11 9:01:31



15省推行“一票制”、“两票制”！

月日，国务院发布了年医改重点，引发行业大震动。两天之后，昨日（月日），国家卫计委召开新闻发布会，就年深化医改工作进展和年深化医改重点工作任务举行医改专题新闻发布会。会上邀请了国务院医改办专职副主任国家卫生计生委体改司司长梁万年，财政部社会保障司副司长宋其超，人社部医疗保险司副司长颜清辉回答了记者们的提问。要知道，根据发布会的内容，国务院在日发布的文件是卫计委起草的，并且提交国务院审议通过的，所以国家卫计委的解读对于医药人来说特别值得关注，文件到底是想传达出什么政策意图未来那些哪些细节方面的东西值

2016/4/29 9:02:39



注射剂型受限 PPI市场增长乏力：两品种例外 增速超40％

质子泵抑制剂（）是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，市占率接近。版医保药品目录中，丽珠集团的艾普拉唑是唯一新增的质子泵抑制剂类药物。目前国内上市的拉唑类药物包括兰索拉唑泮托拉哇奥美拉唑埃索美拉唑雷贝拉唑和艾普拉唑。据国内样本医院数据统计，年，上述个质子泵抑制剂国内样本医院销售额为亿元，年销售额过亿元，年销售额已超过亿元。经过年高速增长后，近两年整体市场有所放缓。其中，兰索拉唑泮托拉唑奥美拉唑埃索美拉唑四大主力产品市场增长略显乏力，新一代质子泵抑制剂雷贝拉唑艾普拉唑在市场上十分活跃。概况产品全部

2017/5/22 9:06:21