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国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》

月日，国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》（截至年月日）。公告显示，为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案医疗器械生产企业许可备案医疗器械经营企业许可备案医疗器械网络销售备案医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体如下

2022/5/9 8:53:34



严重缺陷，上海浦卫医疗器械厂遭飞检停产

为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，我局组织对上海浦卫医疗器械厂有限公司进行了飞行检查，现将检查情况通告如下飞行检查发现，上海浦卫医疗器械厂有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，应暂停生产进行整改，并评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定，及时召回相关产品。在恢复生产前，企业应当书面报告我局，经核查符合要求后，方可恢复生产。我局已要求相关监管部门根据上述处理措施督促

2019/9/11 9:28:46



牵一发而动全球

作为全球最大药物市场和全球药物审批最严格的监管当局，美国食品药品管理局（以下简称），其一举一动牵动着全球制药业的神经。其行动既反映了医药研究的变化，也透视着市场的变化，更影响着企业发展的方向。日前，数位美国在职和曾就职的官员与美国药政研究学者一同来到杭州，为中国企业家解读了的最新政策。审批政策主持人获得审批的药物数量越来越少，人们一方面面临着民众呼吁更高药物安全保障的压力，一方面面临着在疾病面前痛苦挣扎的患者和无计可施的医生对于新药的渴求。越来越多的进口药品和跨国外包合作，从源头加强安监的理念会

2008/10/24 17:08:26



取消GMP认证，终成定局？

声明本文内容非官方权威机构发布，仅供参考，以免误导，正式内容以官方媒体发布为准。据消息人士透露上周，在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上，吴浈副局长在座谈会上发表讲话，对年上半年药品监管进行了回顾，同时也对下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。在监管思路上要聚焦主业，狠抓监管，落实责任，强调各省局监管机构要改变重审批轻监管的做法，要强化监督检查而弱化许可审批，也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。蒲公英论坛关于两证合一的问题曾有过广

2017/7/31 11:15:00



碧凯药业获得“2012-2013年度中国药品零售市场最具魅力品牌企业”

年月日，由南方所主办的第八届中国制药工业百强年会暨第七届世纪药店年会在昆明举行。彩云之南，抚仙湖畔，国内外医药工商业和关注中国医药行业发展态势的各界人士汇集于此，共同参与这场业内高端的品牌盛会。本次盛会专家评选委员引进世界品牌实验室品牌价值评估体系，通过品质力渠道力传播力和管理力四维度综合评估制药企业品牌力，海南碧凯药业有限公司荣膺“年度中国药品零售市场最具魅力品牌企业”，充分展示了国内中药企业蓬勃发展，拥有核心产品的市场竞争力。通过南方医药经济研究所的系统，针对中国药品零售终端主要大类重点品牌

2013/7/12 13:51:57



医药行业周报:关注国家药价谈判机制

投资要点板块方面上周沪深指数大幅度上涨涨幅为。除银行和非银金融板块处于下跌外其余板块都处于上涨中。涨幅榜方面建筑装饰板块表现最为出色大涨处于涨幅榜第一位。医药股表现尚可涨。子板块方面医药生物板块上周整体涨幅为而同期沪深指数的涨幅医药生物板块跑赢沪深指数。从子板块来看除医疗服务外其他医药子板块均处于上涨且大部分涨幅较大。行业动态方面病毒唑有望重回市场种药品取消最高零售限价。近日山东省卫计委正式公布低价药清单在国家发改委公布的种低价药品外取消了种西药种中成药最高零售限价。这可让原先的低价好药重回市场

2015/4/1 9:40:31