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药品上市后变更新规发布！30个焦点问题官方答疑

月日，国家药监局官网发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件旨在贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，自发布之日起施行。国家药监局指出一持有人应当充分研究，确保变更后的药品与原药品质量和疗效一致。省级药品监管部门应加强对药品上市后变更的监管，特别要强化对已经通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的变更监管。二本公告发布前已受理的药品上市后变更补充申请及备案事项可按原程序和有关技术要求继续办理。持有人也可主动撤回原申请，按照《办法》要求进行补充申请备案或报

2021/1/14 9:20:20



“黑药店”为何屡登百度平台

近日武汉警方破获的假药案，让百度再陷“竞价门”一盒假药，成本元，最终售价元，其中高额利润并没落进假药制售者的口袋，有左右交给了著名搜索网站百度。这些卖假药的花大价钱去百度竞价，削尖脑袋去占领关键词搜索排行榜上的靠前位置，忽悠更多的消费者。这条新闻让人觉得似曾相识。年底，有媒体披露，百度竞价排名导致搜索结果不公正，劣药假医排名靠前，误导患者花了冤枉钱，还延误了病情。时隔两年，这不由得让人好奇，怎么又是竞价排名怎么又是百度这种竞价排名的方式是否合理，姑且不论；但人们会问一个影响力如此巨大的网络平台，

2010/7/24 22:05:02



站在医患双方利益角度才能找到良好解决问题方式

在全球医疗行业中我国的医生与患者的关系大概是最为特殊的，各种医患矛盾事件层出不穷，甚至逼得有些医院竟然戴着头盔上班，同样的医疗行业为什么其他国家地区就没有出现我国这么严重的问题呢。在这里就会有人将其归结为我国的人口素质，有人会说因为我国经济开放没多久而且增长速度过快使人们的整体素质还跟不上经济的发展水平。持这种理论的人原因无非是医患冲突是近些年才格外突出的，而在医疗水平提升之前则没有这么严重。这么说就像是发达国家的人就应该素质高发展中国家就应该素质低一样。但是这种以偏概全的理论如果拿到其他的例子

2013/4/25 11:54:01



医保基金飞行检查开始！

日前，国家医保局最高人民检察院公安部财政部国家卫生健康委五部门联合发布《年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案》（下称《方案》），旨在深入开展专项整治，查处一批大案要案，打击一批犯罪团伙，不断完善制度规范，健全监管机制，坚决守住医保基金安全底线。更加聚焦整治重点是《方案》的一大特点，具体从三个方面着力一是聚焦骨科血液净化心血管内科检查检验康复理疗等重点领域；二是聚焦重点药品耗材；三是聚焦虛假就医医保药品倒卖等重点行为。还将从强化大数据监管加强宣传曝光和舆情监测健全长效机制等方面切实做到聚焦基金监

2023/5/11 9:31:38



国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告（2015年第75号）

近期，食品药品监管部门对篡改广告审批内容进行违法宣传的家生产企业（或证件持有者）涉及的个产品个广告批准文号，依法予以撤销或收回。现将有关情况通告如下一撤销或收回其广告批准文号的企业和产品为（一）通化白山药业股份有限公司生产的药品“五加参归芪精”。该产品通过广播媒介发布虚假违法广告，宣称“治疗慢性病的终点站，盒彻底解决风湿性关节炎，终生不用吃药”等。吉林省食品药品监督管理局依据《药品广告审查办法》第二十条规定，依法撤销该药品的吉药广审（声）第号广告批准文号。（二）四平三帆科技制药有限公司生产的药品

2015/10/22 10:00:01



湖南省“两票制”文件发布 10月起全面实施

继年年底湖南省流传出两票制实施方案的征求意见稿后，各方都在期待该省两票制文件的正式出台。今天上午，湖南省卫计委官网正式公布《湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》。关于印发《湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》的通知各市州医改办卫生计生委发改委经信委商务局国家税务局工商行政管理局食品药品监管局现将《湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》印发给你们，请认真贯彻落实。本通知自发布之日起执行。湖南省医改办湖南省卫生计生委湖南省发展和改革委员会湖南省经济

2017/4/12 9:12:18