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总局关于发布钙磷/硅类骨填充材料等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第14号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《钙磷硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》和《袜型医用压力带注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件钙磷硅类骨填充材料注册技术审查指导原则中心静脉导管产品注册技术审查指导原则袜型医用压力带注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/10 17:07:01



一图看懂医药外贸形势，中国急救箱包出口遥遥领先！

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2016/9/14 8:58:56



医用耗材按“用量大小”监控已是大势所趋？！

医用耗材按用量大小监控已是大势所趋！目前，又一省市要求监控用量排名靠前高值耗材，同时，另一省份晒出成绩单，年挤出高值耗材水分亿元。近日，重庆市卫计委印发《全市医疗系统民生监督暨过度诊疗专项整治行动方案》（以下简称《方案》），要于今年月以前，在全市二级及以上公立医疗机构（不含部队医院）中开展过度诊疗专项整治行动。在耗材领域，对于不合理使用高值耗材问题，医疗机构要选择不少于种本单位用量靠前的医用高值耗材和医用辅助性耗材，进行跟踪分析和监管。重庆市的《方案》指出，在整治期间，对自查自纠不到位不彻底，顶

2018/8/16 10:46:59



"倒春寒"致使三类疾病高发

今年春季气温多变，时值三月气温再次骤降，专家称倒春寒天气极易诱发流感，鼻炎以及心脑血管疾病等，市民还应多加提防，以免损害身体健康。流感高发据数据显示今年流感病例比去年同期高出个百分点。据数据显示，流感症状患者中，被检出病毒呈阳性，其中超过九成属于甲型流感患者。虽然近几周流感发病趋势较为稳定，但按以往的规律结合当下形势，可以预见的是，接下来的一段时间流感发病会继续攀升，直到月盛夏，市民应提高警惕。疾控专家指出，对于流感以及甲型流感应该已非常普遍，虽然其正处于流行态势，但绝大部分患者属于轻症，所以不

2011/3/17 10:48:22



医用耗材“头部公司”时代和“升维打击”已经到来！

在医用耗材领域，面对两票制，提高配送集中度，市场的集成服务等政策，很多中小型代理商和企业感到很恐慌，福建药品两票制实行的结果就是三分之二以上的中小型代理商被淘汰出局，因为两票制的实施已经打破医用耗材的市场格局，在压缩市场的中间环节。而提高配送集中度则直接限制入围配送商的数量，笔者王强认为市场的集成服务的全面推行会导致以上的代理商被淘汰出局，中小型代理商的出局也影响中小型生产企业的生存！相似的话语，相似的做法，相似的命运年月日国务院正式发文，要求药品“两票制”在十一个医改试点省份（安徽，江苏，福建

2018/7/5 10:44:14



CFDA提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

日前，国家食品药品监督管理总局发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。近期，欧盟美国加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估，评估认为含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高肾损害及过量出血等风险。国家食品药品

2014/2/26 14:31:02