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国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知 国药监药管〔2020〕25号

各省自治区直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是，目前执业药师队伍发展不平衡不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下一坚持执业药师

2020/11/25 9:20:51



关于公开征求《保健食品注册技术审评细则（征求意见稿）》等意见的函

为规范保健食品注册技术审评工作，落实《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规要求，食品药品监管总局组织起草了《保健食品注册技术审评细则（征求意见稿）》及注册申请材料要求和相关证书文本格式（见附件），现公开征求意见，请于年月日前按照意见反馈模板提出修改意见并以电子邮件形式反馈我局。电子邮箱附件保健食品注册技术审评细则（征求意见稿）保健食品注册资料要求（征求意见稿）保健食品注册证书文本格式（征求意见稿）意见反馈模板食品药品监管总局食监三司年月日附件保健食品注册技术审评细

2016/6/8 17:52:01



食药监总局、卫计委：康泰乙肝疫苗未发现质量问题

国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现康泰公司生产的乙肝乙肝疫苗存在质量问题；例疑似因接种致死病例中，例已明确诊断与接种疫苗无关，其他例初步诊断也与接种疫苗无关。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆说，年月日至日，食品药品监管总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。通过现场检查，未发现生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题。李国庆介绍，中国食品药品检定研究院对涉及的批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。其

2014/1/6 8:51:00



注射剂重新议价！最小单位挂网

月日，上海药事所发布《关于规范注射剂挂网的工作提示》，内容显示，根据《关于本市做好规范注射剂挂网工作的通知》（沪药事药品号）。文件显示，要求已在上海市挂网的注射剂（含水针粉针输液等各类注射剂）统一按照最小制剂单位（具体如支瓶袋等，组合包装按套）重新申报挂网，不再按照实际包装（如盒）挂网。内含包装数量为“”，包装单位为“支瓶盒”的药品编码可暂不申请编码转换。附上海市药事所有关工作提示如下一尚未以注射剂最小制剂单位重新申报的相关医药企业请尽快申报。“三同”注射剂最小制剂单位保留唯一医保编码，上海市不

2024/9/23 10:10:45



《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）

国家食品药品监督管理总局令第号《药物非临床研究质量管理规范》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日药物非临床研究质量管理规范第一章总则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照本规

2017/8/2 16:04:01



受药品降价方案影响 医药板块领跌A股

今日，国家发改委表示即将公布新一轮药品降价方案，其中涉及血液制品药物抗肿瘤抗肿瘤药等多种品种，此轮药品降价幅度最大将超过，这也将是近年来第次发出药品降价通知；此外，自月日起，抗菌抗菌药物临床应用管理办法将正式实施。而受其影响，医药板块在今天领跌股集体下挫，大跌。但据著名医药投资人姜广策表示，新版国家基本药物目录的扩容规模可能已经超过了市场的预期，新版目录品种数量将有望达到种左右，远远超出此前市场预期的种，且大大高于版国家基本药物目录所收录的种的数量规模。发改委降低的是最高零售价，而近期基本药物的

2012/7/27 22:52:51