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体外诊断业需求旺盛 2019年国内市场将达723亿

近几年，体外诊断产业迅速发展，据上海市食品药品监督管理局医械注册处处长林峰在月日举办的首届诊断检测物联网与大数据论坛上介绍，目前上海多张注册证中有左右是产品相关的注册证，这个产业的发展非常活跃，也贡献了相当多的产值。根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书（版）》中的数据，年我国体外诊断产品市场规模约为亿元，年市场规模预计将达亿元。在国外，体外诊断同样火热，根据联合市场调研（，）发布的报告，全球体外诊断市场在年的价值为亿美元，在未来几年内将以的年度复合增长率（）增长，并在年达到亿美元。

2015/8/18 9:32:23



浙江省药品GMP认证公告（2015第147号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，台州市星明药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至台州市星明药业有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号原料药（氯氮平）年月日年月日

2015/12/8 0:00:01



美国37种创新药2022年获批上市，孤儿药占比超50％

日前，美国食药监局（）发布年度新药审批总结报告。报告数据显示，过去十年，平均每年有种新药获批上市，尽管年只有个获批，低于平均值，却有许多药物用于治疗选择很少或没有治疗选择的患者，有个获得孤儿药认定，占比。个获得孤儿药认定的药物，不乏一些用于罕见病的首个专门性治疗药物。如年月日获批的（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方），该药由制药公司开发，是治疗肌萎缩侧索硬化症（）的新方法。在此之前，仅批准两款用于治疗的药物，分别为赛诺菲的利鲁唑和日本三菱田边的依达拉奉（）。临床数据显示，无论是作为单药治疗还

2023/1/27 17:53:33



美欧药品监管机构证实糖尿病处方药无致癌隐患

中新网月日电据“中央社”日报道，美国和欧洲食品药物监管单位发现，没有证据显示西他列汀和艾塞那肽或其他糖尿病处方药处方药物与胰脏问题或胰脏癌有关，因此服用上述药物的患者可稍微松口气。报道称，此前曾有研究报告指出，这些药物有安全隐患，美国食品暨药物管理局和欧洲对应单位去年开始检验这些药品。遭质疑有安全疑虑的升糖素类似胜肽药物会在病患用餐后，刺激胰岛素分泌。欧洲核准种药物，美国则核准种此类药物。欧洲和美国科学家研究报告指出，经过检视动物和人体研究以及这些药物风险的新报告后，没有证据显示这些药物的相关治

2014/2/28 8:23:29



检验试剂网上集中采购 4大问题需要解决！

检验试剂网上集中采购已经不是什么新鲜事物了，很多省份都建立全省统一的检验试剂网上采购系统，并要求所有公立医院的检验试剂必须参加网上采购。而且随着时间的推移越来越多的省份开始加入，检验试剂网上集中采购在不久的将来势必成为我国主要的试剂供应方式。检验试剂网上集中采购的优点很多，也有很多文章进行了介绍，我们就不再赘述了，今天聊几个检验试剂网上集中采购可能会存在的问题价格优先还是质量优先检验试剂网上集中采购的一个主要目的就是为了降低试剂的虚高价格，保证各个医院能够买到价廉的试剂。检验人都明白，很多检验试

2018/2/27 9:12:57



山西省食品药品监督管理局 2017年食品安全监督抽检信息公告（第8期）

本期公布批次监督抽检结果，涉及饮料一大类。经检验全部合格。检验机构为山西省分析科学研究院。附件附件本次检验项目附件食品抽检合格

2017/3/6 0:00:01