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福建省食品药品监管局积极贯彻落实药品审评审批制度改革工作

为贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见和总局有关文件精神，福建省食品药品监督管理局组织相关部门认真研讨，积极应对改革新形势，谋划新思路，研究防范措施和消除隐患的具体办法，深刻分析改革带来新挑战和新机遇，提出五点贯彻意见。一是提升药品注册审查标准，严把初审关。严把申报资料内在质量，严格初审核查的时限要求，强化相关责任人的法律责任，抑制低水平仿制药同质化申报现象，提升申报品种的质量。二是推进仿制药质量一致性评价。激励企业通过技术进步开展已批准工艺的优化研究，提高上市药品的标准和质量。三是推进

2015/9/24 11:08:01



GAP十周年珍藏：获证的157家药企品种名单

中国自年启动药材种植认证以来，迄今已整整年时间，优质的药材资源，是保障中成药中医不断发扬光大的根本保障，在这年时间里，中国一共颁发了张证书，同仁堂及其下属各公司共获张证书，属于拥证最多的企业组织。从这年发证当中，我们可以看出，年年是绝对的低潮，两年间共颁发了张证书而年则绝对是高潮，全年刚到月份，就已经颁发了张证书，占年颁证总量的次之的年，也才颁证张，其余各年均在张以内。从中我们可以分析，年以来，监管部门要么是加大了认证力度认证数量，而企业参与认证的积极性也在提高。或者，认证门标准低了，让更多的企

2014/10/10 15:10:15



全面加强药品监管能力建设 为保障药品安全有效提供有力支撑

药品是治病救人的特殊商品，事关人民群众身体健康和生命安全。年月日，中央政治局就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习，习近平总书记在主持学习时强调，要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，坚持产管并重，严把从农田到餐桌从实验室到医院的每一道防线。年月日，习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会第十八次会议，审议通过《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。会议指出，全面加强药品监管能力建设

2021/5/18 9:11:41



内蒙古向个体诊所、美容机构违规用械开刀

内蒙古自治区食品药品监管部门开展的针对个体诊所美容机构在用医疗器械专项检查日前结束。全区共检查个体诊所家美容机构家（其中医疗美容机构家），下达整改通知书份依法立案件。监管人员在检查中发现，部分个体诊所美容机构对医疗器械相关法律法规不了解，不能严格依照法律规定购进和使用医疗器械；购进的医疗器械没有索取生产厂家和经销商的合法资质，现场不能提供在用医疗器械的产品注册证及合法票据，无购进和验收记录，随货清单没有批号记载，产品无可追溯性，未建立设备档案，没有建立在用器械管理制度和不良事件监测制度，对一次性

2010/9/29 14:44:50



第71届全国药品交易会（苏州）国际博览中心展馆图

苏州国际博览中心苏州国际博览中心苏州国际博览中心夜景

2014/4/10 10:50:59



总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告（2

一年月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液（批号）在山东新疆等地发生例寒战发热等不良反应。月日，经山东省食品药品检验研究院检验，该批次药品热原不符合规定。近日，国家药品不良反应监测中心监测发现，江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃（涉事批号）黑龙江（涉事批号）江苏（涉事批号）共发生十多例寒战发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。二经查，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西江苏安徽福建山东河南湖

2017/9/23 22:52:01