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食药监总局：癌症等大病创新药注册将加快审批

据新华社电近日日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术创新治疗手段具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请等，将实行单独排队，加快审评审批。公告明确，严惩临床试验数据造假行为。对已经受理的完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请

2015/11/16 9:06:17



新发现可助早期诊断阿尔茨海默氏症

巴西里约热内卢联邦大学的一个科研小组最近报告说，脑部丝氨酸含量升高与阿尔茨海默氏症有关，这一发现有望帮助早期诊断该疾病。丝氨酸是一种重要的神经递质，即充当信使在神经突触之间传递信号的化学物质。研究人员对比了死于阿尔茨海默氏症的患者大脑与健康大脑，发现丝氨酸在患者大脑皮层和海马区的含量很高，在脑脊液中的含量也高于平均水平。研究人员利用小鼠进行了实验，发现丝氨酸含量升高可能是患者脑部淀粉样蛋白累积所致。该蛋白异常蓄积导致脑细胞受损，是阿尔茨海默氏症的标志。随后，通过分析对名志愿者的检测结果，研究人员

2015/5/8 9:52:59



突围 “公立市场”：中国药企的青蒿素机会

随着中国科学家屠呦呦将年诺贝尔生理学或医学奖纳入囊中，其所研究的青蒿素也备受关注。不过，尽管这是中国自主研制的原料药，但多年来在市场销售等方面却是显得尴尬，甚至被业内人士称为“国内开花国外摘果”。为此，从事青蒿素制剂销售多年的广西卫虹医药电子商务有限公司负责人李燕萍向世纪经济报道记者表示，尽管青蒿素是中国发明，但中国企业仅仅扮演着向诺华赛诺菲等外国药企原料供应商的角色，最多是制剂产品市场的配角和补充。多年从事青蒿素原料出口贸易的向世纪经济报记者指出，据其近几年对市场调研发现，目前青蒿素原料生产近

2015/10/10 9:32:41



中国联通启动“千万商户开网店”优惠促销活动

中国联通（）查号台已成功升级为多功能自助信息发布平台，借助强大的品牌影响力，整合中国联通语音座席手机网站及黄页四位一体的传播渠道，以提高企业价值为宗旨，为广大中小企业信息发布及产品销售提供一站式服务。据悉从年月日到年月日，中国联通（）旗下多万企业商户都可免费注册开通网店，参与“千万商户开网店”大型优惠促销活动。除免费注册网店之外，更有超值贴心的赠品送出，期待与更多企业用户分享中国联通网店开拓电子商务领域的心意。免费网店空间独享一站式企业宣传基地促销活动期间，凡企业级用户登陆活动首页注册网店，即可

2009/12/18 14:35:26



国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设备个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为多参数患者监护设备家企业台产品。深圳华腾生物医疗电子有限公司生产的台多参数监护仪，心电监护设备的非正常工作指示不符合标准规定；北京鑫德恒瑞科技发展有限公司生产的台多参数监护仪，连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）心率的测量范围和准确度心电监护设备的非正

2017/5/24 17:34:01



优缓平复方蛋氨酸胆碱片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。优缓平复方蛋氨酸胆碱片说明书文字版通用名称复方蛋氨酸胆碱片批准文号国药准字适应症治疗脂肪肝。对急性肝炎慢性肝炎肝硬化等症有一定的治疗作用。用法用量口服，成人一次片，一日次。天量详情见实体版说明书。优缓平复方蛋氨酸胆碱片说明书图片版暂无优缓平复方蛋氨酸胆碱片外包装优缓平复方蛋氨酸胆碱片生产厂家长春白求恩制药有限公司成立于年月日，注册地位于吉林省长春市高新技术产业开发区创新路号，法定代表人为郭力然。经营范围包括西药原料药中西药制剂消毒剂制造保健食品研发

2023/8/28 15:56:09