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2015年CFDA批准的新药之生物制品篇

年获得批准上市的个生物制品中，治疗用生物制品个，预防用生物制品个，按药品管理的体外诊断试剂个。年获批上市的生物制品药物分类其中，属于进口的申请类型共个，这当中又以治疗用生物制品为主，共个，预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各个。剩下的个国内新药申请中，除了个按药品管理的体外诊断试剂无法划分注册类型，其他注册类型如下个类，个类，个类，以及个类。年获批上市的国内申请的生物制品注册类型（附生物制品注册分类类未在国内外上市销售的生物制品；类由人的动物的组织或者液体提取的，或者通过发酵制备的具有生物

2016/2/26 10:09:39



孔仁堂肾宝糖浆服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。肾宝糖浆，中成药名。由蛇床子菟丝子茯苓小茴香金樱子当归制何首乌熟地黄山药葫芦巴肉苁蓉川芎等味药组成。产品。孔仁堂肾宝糖浆服用禁忌孕妇忌服，儿童禁用。请以产品实际附带说明书为准。孔仁堂肾宝糖浆注意事项忌油腻食物。凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏咳嗽痰多者慎用。感冒病人不宜服用。高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。服用本品同时不宜服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药。本品宜饭前服用。服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的

2023/10/9 14:31:48



最高超50％，集采后6个药销售额不降反升

近段时间，多个省份启动第一第三批国采续标工作，模式各具特色。从部分中选结果看，第三批集采续标稳中有降。数据显示，第三批集采个品种在年上半年中国公立医疗机构终端的销售规模比去年同期减少约亿元，下滑幅度超过。过半品种销售额“腰斩”，个逆势上涨（个大涨超）；仿制替代效果显著，部分原研产品的领军地位被国产取代，正大天晴石药汇宇等企业的“光脚品种”放量明显。个品种半年“蒸发”亿，这个逆势上涨第三批集采于年月顺利开标，同年月开始陆续落地执行，截至年上半年执行已有半年多时间。从执行结果看，绝大多数品种销量上升

2021/12/31 10:32:59



青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年第32号

宋体近期青海省食品药品监督管理局在年省本级食品安全监督抽检任务中，组织抽检了调味品茶叶及相关制品乳制品糖果制品特殊膳食水产制品等六类食品批次样品，抽检检验项目合格样品批次。检验项目见附件。具体情况通告如下宋体总体情况抽检茶叶及其相关制品批次乳制品批次糖果制品批次调味品批次水产制品批次特殊膳食批次。上述食品经检验全部合格。宋体特此通告。宋体宋体附件本次检验项目宋体宋体茶叶及其相关制品监督抽检产品合格信息宋体宋体乳制品监督抽检产品合格信息宋体宋体糖果制品监督抽检产品合格信息宋体宋体调味品监督抽检产品

2017/9/22 0:00:01



去年巨亏15亿、千亿市值“腰斩” 今年它却“翻盘”赚了6亿

日前，上海莱士披露年前三季度业绩预告，预计净利润亿亿元；去年前三季度亏损亿元，全年亏损亿元。此外，去年月公司启动海外并购重组，在方案调整后，近日收到中国证监会行政许可项目审查二次反馈意见通知书，并通过美国外国投资委员会审查。资料显示，上海莱士年市值突破千亿，年月复牌后连续跌停，市值腰斩；截至年月日收盘，市值亿元。业绩“变脸”去年巨亏亿，今年盈利亿上海莱士近年业绩情况（单位亿元）日前，上海莱士披露年前三季度业绩预告，预计净利润亿亿元，同比增长，第三季度净利润盈利亿亿元，而在去年前三季度亏损亿元，全

2019/10/21 9:59:02



通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14