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总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7

《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号和名称如下外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂骨凿通用技术条件外科植入物全膝关节假体的磨损第部分位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法心血管植入物心脏封堵器外科植入物磷酸钙第部分羟基磷灰石和磷酸三钙骨替代物女用避孕套技术要求与试验方法上述标准适用范围见附件。特此公告。附件《外科植入物半

2017/9/28 16:08:01



器械替代药品？上海安翰医疗消化道震动胶囊系统获批上市

月日，一则国家药监局发布的公告引发大家关注。一款用于缓解成人功能性慢性传输型便秘便秘的设备，已经由药监局审批，列入创新产品中。这款产品突破了以往的认知，直接把设备放在肠道中，用振动来促进排便。在过去的经验里，缓解便秘用的大概有这几种类型的药，比如容积性泻药刺激性泻药润滑性泻药渗透性泻药促胃肠动力药等。但很多药物是存在一定的使用风险和限制的，比如乳果糖不能用于糖尿病人。而一百多年来应用于泻药的酚酞，也因为各类不良反应在年月日全国停产停用。一款药物用于治疗疾病一百多年，但我们没有盲目的将其作为什么“

2022/3/2 10:07:05



震惊！药商断货，齐鲁医院药荒严重！

近日，齐鲁医院的停药风波被再次推向高潮。据知情人士透露，目前，该医院供不应求的药品以及停供的药品，已达到一百种以上。其中，抗菌抗菌药为重灾区，部分进口药断供，造影剂也断货，导致部分检查亦受到影响。医院为什么出现大面积停药齐鲁医院，即山东大学齐鲁医院，是直属卫生部的三级甲等综合医院。医院拥有开放床位张，年门诊量万余人次，年出院病人万余人次，年手术量万余台次。各种诊断治疗技术与水平位于国内领先或先进水平。医院在近日出炉的复旦版《年度中国最佳医院综合排行榜》中排名山东省第名，华东地区第名，全国综合排名

2016/11/18 9:16:55



2015年基因测序领域产业格局分析

第一部分基因测序被关注的原因测序技术和大数据分析能力的发展使得精准医学成为可能。精准医学是以患者的个人基因组信息为基础为病人量身设计出最佳治疗方案，和传统的循证医学相比，精准医学有望成为治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。基因测序的价格以超摩尔定律下降，使得基因测序经济性推广成为可能现在人类全基因组测序成本已经降到美元以下，未来这一数字还将继续下降。年，二代测序技术的出现和推广，让测序成本开始加速下降，并明显超过摩尔定律的预测。基因测序技术成本迅速下降每兆碱基。大数据分析工具的出现和

2015/9/30 10:34:58



拜耳13亿抗肿瘤药首仿来了？复星夺魁 石药入局

近日，复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发，年进入中国，目前国内市场暂无仿制产品。图甲苯磺酸索拉非尼片审评情况来源米内网中国药品审评数据库图拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片全球销售情况（单位百万欧元）来源米内网跨国上市公司销售数据库据悉，索拉非尼是一款多激酶抑制剂，临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发，其全球销售峰值出现在年为亿欧元（约亿美元），年全

2020/8/6 9:02:09



第12批拟纳入优先审评名单：创新药优势明显

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共计包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片氟脱氧葡糖注射液注射液等在内的个申请条目。创新药优势明显从申请类型来看，此次公示涉及国内化药新药申请临床项，国内化药新药申请生产项，国内生物制品新药申请临床项，国内化药仿制药申请生产项，国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产项，进口化药申请销售项，进口生物新药申请临床项，进口生物药申请销售项。其中新药申请占，创新药优势明显。抗艾滋病药儿童药和孤儿药风头正劲从治疗领域来看，

2016/12/7 9:20:49