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优先审评成创新药企甩开对手加速器，2019年超六成新药获益！

文丨年，获国家药监局批准上市的新药中，通过优先审评审批通道加速审批上市的新药占，对于加快新药上市，“优先审评”制度起着重要的助推作用。优先审评相关政策发展就加快药品审评出台过不少政策，例如年的“特别审评”，年的“重大专项”，年为鼓励创新药物的“特殊审批”，而优先审评在年才初现雏形。年月日，国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》，其中规定种情况可以进行“加快审批”；年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批

2020/3/5 10:35:12



辽宁省食品安全办公室召开食品安全暗访及食品安全知识与行为监测工作会商会

年月日，辽宁省食品安全办公室召开年全省食品安全暗访与食品安全知识与行为监测工作会商会。省食品安全委员会办公室省质监局省工商局省食品药品监督管理局省卫生厅省健康教育中心等部门参加会议。会上，各有关单位分别对年全省食品安全暗访工作食品安全知识知晓率和行为形成监测情况进行了分析汇报。与会人员对暗访工作给予充分肯定，同时对更好开展此项工作提出了建设性意见。会议要求，务必将暗访检查纳入食品安全常规工作，暗访检查数据结果作为衡量食品安全工作成效的依据，要强化数据信息的分析使用，为食品安全监管工作提供参考借鉴

2013/11/5 12:00:01



国家食品药品监督管理局组织编写《安全饮食 健康生活》

国家食品药品监督管理局组织编写餐饮服务食品安全知识科普读物《安全饮食健康生活》年月日发布为深入开展餐饮服务食品安全宣传，把餐饮服务食品安全知识教给广大人民群众，增强全社会的食品安全意识，近期，国家食品药品监督管理局组织编写了餐饮服务食品安全知识科普读物《安全饮食健康生活》。《安全饮食健康生活》采用图文并茂的形式，介绍了消费者在外就餐注意事项消费者居家饮食注意事项预防食物中毒基本知识消费者发现食品安全问题如何处理等内容，为保障消费者饮食安全提供指导和帮助。各地餐饮服务食品安全监管部门可在国家食品药

2010/8/31 16:55:20



药品定点生产方案已基本拟定

药品定点生产方案已经基本拟定，近期，卫生部将联合工信部发改委药监局等部门下发相关文件。这一从卫生部传出的消息令医药行业集中度提升的预期再起。据卫生部药政司的说法，初期将选择到个紧缺品种进行在全国进行统一招标，定点生产。在具体的品种选择上，将优先选择临床用量相对比较小产品利润相对低的品种，并对目前新农合基层重大疾病医疗保障的用药需求优先考虑。预计年，国家统一定价定点的生产药物范围将扩展至基本药物中独家品种紧缺品种及儿童适宜剂型。有医药行业专家称，全国统一招标定点生产的最终结果将对产业集中度提高。新

2012/11/14 19:59:40



中药生产工艺变更指导五大看点

月日，发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“年版指导原则”，下同），这是年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“年版指导原则”，下同）发布后首次更新。无论是年版指导原则还是年版指导原则，都没有含括中药注射剂的变更研究指导原则。此前月日已发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），预计随着《已上市生物制品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）的即将发布，所有生产工艺变更研究技术指导原则都将更新完毕。更关注药材前处理提取纯化和成型

2017/3/8 9:37:56



九部委发文要求降低药品器械虚高价格

国家卫计委发改委工信部等部委日前联合发布《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》，要求严格规范医药购销行为，切实降低部分药械虚高价格。《意见》指出，要改进完善药品和高值医用耗材集中采购工作，在确保药品质量的前提下，切实降低部分中标药品的虚高价格，并督促各地继续做好医药卫生行业发票使用情况专项整治工作，查处非法使用发票等问题。同时，强化对医疗机构诊疗和收费行为的监管，严格规范开方用药行为。保持查办案件的高压态势，深入治理医药购销领域商业贿赂。

2014/1/26 6:54:54