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CFDA加大海外执法力度 辉瑞畅销药暂停进口

国家食品药品监督管理总局日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。国家食品药品监督管理总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液注射液，是由于辉瑞方面“未及时按照中国法律法规要求提出相关补充申请”。辉瑞方面昨日则向南都记者强调，涉事注射液不涉及产品质量及安全问题，涉事工厂已经补充提交相关材料。不过，有分析指，随着国家食品药品监督管理总局海外执法的全面

2014/1/3 11:08:43



“依叶”打破高血压药市场国外垄断格局

宋体月宋体日，深圳奥萨制药有限公司一类新药“依那普利叶酸片”（依叶）生产基地在深圳高新区落成投产，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，“依叶”是我国拥有完全自主知识产权的一类心血管化学新药，它的出现将打破高血压药市场的国外垄断格局。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如今，脑中风已成为我国患者的一大死因，而导致脑中风的最重要危险因素就是高血压，长期以来，高血压药品市场被国外品牌占据，而此次奥萨制药研制的“依叶”实现了对致病因素的“单独控制”到“综合控制”的转变。宋体郭凡礼指出，而此次

2009/11/18 17:20:51



中纪委发文：彻查医药腐败

月日，中央纪委国家监委网站发布《重点领域正风反腐观察深挖彻查医疗腐败》一文，再次聚焦医疗腐败问题。文章指出，今年以来，各级纪检监察机关认真贯彻落实十九届中央纪委四次全会工作部署，立足职能职责，坚持分行业分领域深入排查，深入整治医疗领域腐败和作风问题，斩断医疗领域腐败利益链，不断压缩灰色空间。各地纪委监委发布的审查调查信息与党纪政务处分信息显示今年以来，医疗反腐覆盖面进一步扩大，从各大公立医院，到临床试验机构医药研究所，再到乡镇卫生院社区卫生服务中心，相关工作人员均被列入严查范围。在深入整治医疗腐

2020/8/7 13:41:25



万亿并购搅动A股市场 医药成高发地

股正进入并购大时代。今年上半年，上市公司并购金额共万亿元，是去年全年交易金额的倍。其中，传媒医药等行业成为并购事件的高发地。分析认为，此起彼伏的并购个案，各有背景和动因，汇聚起来看，一场以掌握核心技术的研发型企业为对象，跨市场跨行业的并购成为推动产业升级的重要手段。文化传媒跨界并购潮起统计数据显示，年上半年，上市公司共发生并购案例起，涉及金额约万亿元。相比之下，年全年并购交易也只有家次，金额合计亿元。以并购案例发生金额来看，工业和金融行业金额排在前列。而从行业并购密集程度来看，传媒医药互联网游戏

2014/6/26 9:04:44



缬沙坦药典标准修订稿出炉！NDMA含量限度不超千万分之三

月日上午，国家药品监督管理局官网转发药典委《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》，面向行业公开征求意见，公示期自上网之日起一个月。公示稿拟对临床治疗高血压药物缬沙坦片缬沙坦胶囊胶囊的原料药缬沙坦的国家标准进行修订。《医药经济报》记者注意到，该公示稿虽修改内容并不算多，但在版中国药典标准的基础上，重点从“生产要求”以及“检查”两个方面增订了亚硝基二甲胺（简称）的评估内容。在生产要求方面，新国标要求，生产企业必须对生产工艺进行评估以确定形成的可能性。必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中的含量符合规

2018/8/21 9:38:37



中国药企纽约IPO逆势受热捧

美国股市今年以来“新股必败”的魔咒被一家中国医疗企业的所打破。本月中旬登陆纽约证券交易所的中国骨科医疗器械企业江苏康辉医疗，凭借的首日涨幅，成为今年迄今在美进行的中国公司中表现最好的一个。日收盘，康辉医疗股价报美元，仍较发行价上涨。该股日首次登陆纽交所，与美元的发行价相比，康辉医疗首日交易的盘中最高价达到美元，最终收报美元，大涨，成交量为万份（美国存托凭证）。康辉医疗总共发行万份，融资万美元。以上市首日涨幅计算，康辉医疗是今年迄今为止在美国市场（包括纽约证券交易所全美证券交易所和纳斯达克）上市的

2010/8/18 14:06:11