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疫苗新政再度来袭 2017疫苗市场去向何方？

最近一年来，疫苗安全问题在业界掀起一番波澜。众多疫苗上市公司更是受到了不同程度的冲击，“如何更好地做下去”成为行业最关心的问题。此次新规接连出台，又将带来哪些新指引疫苗市场的未来又将走向何方六大内容快速看一完善疫苗管理工作机制一健全国家免疫规划疫苗调整机制二完善预防接种异常反应补偿机制三建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度。二促进疫苗自主研发和质量提升。三加强疫苗流通全过程管理一规范疫苗集中采购工作二加强疫苗冷链配送管理三加强疫苗全程追溯管理四加强疫苗监管能力建设。四规范预防接种管理一加强

2017/2/9 10:17:56



总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第180号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。附件超声骨密度仪注册技术审查指导原则电动轮椅车注册技术审查指导原则耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）小型分子筛制氧机注册技术审

2017/11/15 18:14:01



2018年医疗器械上市后监管划定六大重点

严防严管严控医疗器械安全风险，落实企业在医疗器械全生命周期的主体责任，加强现场检查，抓好抽检和问题处置，强化法规建设，推进智慧监管近日在上海召开的年全国医疗器械监督管理工作会议明确，年医疗器械上市后监管工作，将深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实“四个最严”等指示精神，以落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》）为重点，着力推进六项重点工作任务。同向发力严防严控风险记者获悉，年，医疗器械上市后监管工作将以案件查办为先手专项整治为推手专项检查为

2018/3/27 9:07:29



敬修堂护发系列 白发、掉发不是问题

伴随着现代生活中的压力不断剧增，从而导致越来越多的年轻人出现白发掉发等现象。除了随着年龄增长的生理白发自然生存以外，压力心理疾病以及环境等等这些因素都会导致人出现白发以及掉发问题。其实头发和我们身体其他各个器官都是一样的，同样需要营养元素的滋养。那么如何才能防止提前出现白发以及掉发现象呢首先我们要先了解导致的出现白发脱发现象的原因在哪里生白发，是由于毛乳头的黑色细胞中酪氨酸失去子活力而不能产生黑色素，原先被色素颗粒填充的地方，逐渐被空气所代替，空气泡可产生光的反射而发白。掉发，现代医学认为遗传因

2014/9/1 15:25:08



69个注射剂一致性评价进展：齐鲁、恒瑞、正大天晴…

申报一致性评价的受理号总计已达个，申报品种已有个，其中，注射剂的受理号占个，品种数有个。一致性评价已然是仿制药日后必须跨过的门槛，注射剂一致性评价工作虽还未发文启动，指导性文件已在完善中，不少企业也是提早布局。经七纬五在梳理目前申报一致性评价的注射剂品种中发现，有不少都是重磅品种，具体情况如何，我们直接上数据来看。一受理号数前三甲企业齐鲁制药江苏恒瑞正大天晴二受理号总览截至目前，个注射剂一致性评价申请受理号中，包含品种，其中已有个受理号通过一致性评价，共计个品种，大多是独家通过。

2018/8/27 11:06:28



回望2019年：药品带量采购赢家与失意者并存

三年！国家新政中出现的措词“三年”，无疑是需要重视的。企业必须应变，务必在这重要的三年过渡期中及时改变药品营销思路。一是化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在三年内完成一致性评价。二是国家新版医保目录颁布，其对地方增补设置三年的过渡期。这意味着地方医保增补药品三年过渡期满后不再增补。按照国家医疗保障局月日武汉会议精神，三年过渡期每年递减进度分别按各省增补数量的进行，被国家及各省市卫健委列为重点监控目录的药品率

2019/12/24 9:33:02