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2014年美国FDA新药审批回顾

年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流，类产品逐渐被边缘化，没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的模式“，”等高风险开发模式从直接进入三期已经成为新药开发的主流模式，罕见病药物研发增长强劲。那么制药工业的这些进化的结果如何呢年批准新药上市的数目有望达到个，多于年的个，也超过前年的平均值个。虽然我们不能只根据新药审批的数量来评估制药业的变革成果，但这终归是最重要的指标之一。年药品研究和评价中心迄今已批准了个新分子实体和生物制品许可申

2014/12/22 9:18:16



四川省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第27号）

宋体依据《中华人民共和国食品安全法》有关规定近期我局组织抽检调味品餐饮食品等类食品共计批次样品。其中，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次样品信息详见附件。宋体对上述监督抽检中发现的不合格产品，生产经营者所在地食品药品监管部门已按照《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定开展核查处置，责令违法生产经营者下架召回不合格产品，彻查问题原因并全面整改。自贡泸州德阳市食品药品监管部门应在月日前向省食品药品监督管理局报告核查处置情况并向社会公布。宋体现将抽检结果予以公告，并提示消

2017/8/31 0:00:01



小儿前列腺炎如何治

小儿慢性前列腺炎可继发于急性前列腺炎，也可因手淫等原因缓慢起病而无急性经过。慢性前列腺炎也表现出尿急尿痛等尿路刺激症状，但最突出的症状为尿频和排尿困难。需要特别指出的是，不明原因的遗尿常是小儿慢性前列腺炎的突出症状。因此，当以往没有尿床史的小儿突然尿床时，家长应及早带患儿到医院检查。众所周知，前列腺炎是中老年人的常见病，但小儿患前列腺炎也并不少见。与成年人一样，小儿前列腺炎也可以分急性和慢性两大类，手淫习惯被认为是小儿前列腺炎最重要的原因之一。急性前列腺炎除因手淫包茎包皮过长外阴不洁可致尿道上行

2009/11/16 17:09:24



丽珠微球新药来了 还将拿下暴涨60％的注射剂

月日，丽珠集团发布公告称，公司的类新药注射用醋酸丙氨瑞林微球获得临床试验批准，适应症为前列腺前列腺癌；此外，据官网数据显示，公司的注射用醋酸西曲瑞克类仿制上市申请已进入了审批阶段，有望拿下该产品的国产第二家首家过评。万喜提新药临床批件据悉，丽珠的注射用醋酸丙氨瑞林微球为改良型新药，历经了年研发，该产品是每月一次皮下注射的促性腺激素释放激素激动剂，可减少患者的用药次数和用药负担。公司拥有醋酸丙氨瑞林原料药批文，通过剂型优化，开发成出长效缓释微球（类新药），同时研究开发新适应症（类新药），本次获批临

2021/12/31 10:19:29



浙江医药米格列醇口崩片进入行政审批阶段

近日，浙江医药以仿制类报产的米格列醇口崩片进入行政审批阶段，该产品在国内市场暂时空白。数据显示，年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端米格列醇市场规模超过亿元，同比增长接近。米格列醇属于葡萄糖苷酶抑制剂，通过抑制葡萄糖苷酶延迟碳水化合物的吸收，从而降低餐后高血糖。目前国内已上市的米格列醇制剂仅有米格列醇片一款，山东新时代浙江医药新昌制药厂四川维奥制药家企业拥有米格列醇片生产批文，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实

2022/3/2 10:27:25



广东基药增补肿瘤药物释放利好信号

恶性肿瘤疾病对人类的威胁已经越来越大，其中癌症更是威胁人类健康的第一杀手，在此情形下各种针对肿瘤疾病的药物和药企也迎来发展的井喷阶段，不过因为抗肿瘤的药物一般都是高端高价值药物因此其市场应用依然受着一定的经济能力限制，这方面在发达国家可能还要好一些但是在发展中国家就表现不太良好，一般家庭很难有足够的经济能力去连续支付高昂的抗肿瘤药物费用，因此这一市场在我国并不被过度的看好，至少在经济水平没有上去之前是很难对这一市场有看好态度的，但是近日广东地区发布的基药政策信息显示其增补的药物覆盖有多款抗肿瘤肿

2013/9/24 18:26:50