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2个1类创新药获批上市

月日，据国家药监局消息，近日，两个类创新药品被批准上市，恩替司他片和盐酸伊普可泮胶囊胶囊。泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的类创新药恩替司他片（商品名景助达）；该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（）阳性人类表皮生长因子受体（）阴性，经内分泌内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌乳腺癌患者。申报的类创新药盐酸伊普可泮胶囊（商品名飞赫达）是通过优先审评程序批准上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。近日，国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限

2024/5/5 13:02:40



孙咸泽会见波兰药品、医疗器械及生物杀灭剂注册管理局副局长一行

年月日，国家食品药品监督管理总局党组成员孙咸泽同志会见了来访的波兰药品医疗器械及生物杀灭剂注册管理局副局长马欣科拉科沃斯基一行。孙咸泽同志介绍了我局主要职能机构改革情况和近年来药品监管领域的主要工作进展，听取了波兰药品医疗器械及生物杀灭剂注册管理局主要职能和波兰药品监管体系介绍。双方讨论了在药品医疗器械监管领域签署合作备忘录的有关事宜。科技和标准司国际合作司国家药典委员会医疗器械技术审评中心相关负责人参加了会见。孙咸泽会见波兰药品医疗器械及生物杀灭剂注册管理局副局长一行

2013/10/23 10:07:01



荷兰治疗遗传性贫血症获进展

据新华社讯荷兰鹿特丹埃拉斯默斯医疗中心近日发布新闻公报说，研究人员发现一种特殊蛋白质，可用于治疗遗传性贫血症。公报说，研究人员在某位患有遗传性蛋白质异常的患者体内，发现一种名为“”的蛋白质异常，由此造成其血液中的氧气特别容易流通。而贫血症患者的一个主要病征是血液中氧气流通不足。于是，研究人员在实验室制造出“”蛋白质，将其用于治疗贫血症患者。研究人员斯杰克菲利普森说“新疗法已获得一定疗效，一些患者不需要像以前那样频繁接受输血治疗。我们将进一步改善新疗法，希望能更好地改善贫血症患者的状况。”遗传性贫

2010/8/10 16:50:23



浙江省杭州市食品药品监督管理局组织开展药品生产安全事件防范应对推演活动

为有效防范和快速应对药品生产安全事件，提高全系统应急处置能力，日前，浙江省杭州市食品药品监督管理局组织进行药品生产安全事件防范应对推演活动。推演以模拟设计场景互动组织实施。假设电视媒体曝光某药包材生产企业存在非法使用医疗废料生产药包材行为为事由，按舆情收集研判本地企业筛查各级部署应对现场检查控制技术监督支撑新闻媒体互动总结分析评估等个场景逐个进行推演。演习活动立足三个原则，即结合实际合理定位；二是着眼实战讲求实效；三是精心组织科学规范，就如何收集研判甄别舆情如何在第一时间控制扩散如何开展信息互动

2013/12/10 12:00:01



赛诺菲在上海成立亚太研发总部

月日全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布，正式在沪成立亚太研发总部，并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药赛诺菲制药罕见病赛诺菲健赞疫苗赛诺菲巴斯德和动物保健赛诺菲梅里亚四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。同时，赛诺菲还在现场宣布了与研究所再鼎医药这两项本土化科研机构的战略合作。长期以来，全球知名药企动辄数亿美金投入一项新药研发的案例司空见惯，对于本身现金流风险的管控与产品储备规划都影响颇大。不同于大多数医药巨头受近年来研发产出率低潮影响而“闭门造车”式的内部研发风格，赛诺菲似乎更倾向于

2014/9/26 14:48:21



深圳医疗腐败 采购环节成为“重灾区”

月日，深圳市盐田区人民法院开庭审理了原深圳市龙岗区横岗人民医院院长孔德奇涉嫌受贿一案，此案的起诉书长达页，内容包括孔德奇年来涉嫌收受贿赂万元，深圳医疗系统腐败案件备受社会的关注。记者在深圳了解到，深圳医疗的反腐风暴截至今日已立案件涉及人，包括市区医院家，涉及的医院院长和相关科室负责人人，名医院正副院长名科室主任涉嫌受贿，大批的医疗精英因涉嫌商业贿赂“落马”，这种现象折射出了医疗设备药品和耗材采购过程中的腐败现象，利益链条触目惊心。深圳市检察院所提供的资料显示，年年，孔德奇在担任深圳市龙岗区大鹏人

2012/9/28 12:04:29