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生物仿制药工作可借鉴欧美经验兼顾本国实际

据小编了解，生物仿制药指南的顺利出台与否和能否科学的展现，将会影响到我国在生物仿制药领域的发展。在全面的制定下兼顾本国实际，将会令我国的生物仿制药产业获得良好的发展，在巨大的投资之下，其产出的利润也是惊人的。有专家指出，生物仿制药市场有着比化学仿制药更加巨大的空间，如果生物仿制药指南的制定完善而有效，那么我国的生物仿制药产业将很快与国际接轨，带来良好的经济和社会效益。行业资深人士李锋认为，在生物仿制药指南的制定上，我们可以广泛的吸收欧美等生物仿制药发达国家的经验，这样可以减少不必要的曲折。生物仿

2012/7/15 6:15:44



一致性评价大限将至，药审中心开始出手了

也许是因为一致性评价大限将至，药审中心开始出手了大限将至，药审中心坐不住了昨日（月日），国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称“药审中心”）发布《关于进一步做好基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知》（以下简称“通知”）。通知显示，针对当前企业在一致性评价申报工作中存在的问题，加大服务和指导企业做好药品一致性评价申报资料整理工作，做好年底前基药品种一致性评价的阶段性工作，现就基药品种的申报与技术问题沟通事项通知如下一已将基本完成一致性评价研究工作正在整理形成申报资料的品种，药品企

2018/9/30 12:18:05



辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库

这省家药商，或将集体缴械投降！药批连锁总部，不用设仓库了月日，辽宁食药监局发布《关于加快药品现代物流发展的实施意见（征求意见稿）》（下称意见）。《意见》表示辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库，委托省内具备药品委托储存配送资质的药品现代物流企业储存配送药品；省内外药品生产企业及外省药品批发企业也可委托省药品现代物流企业储存配送药品。省内药品零售连锁企业总部可不设药品仓库，委托省内药品现代物流企业储存配送药品，但配送服务仅限于向零售连锁企业所属门店配送，不得向个人消费者配送。中小药批，快缴械投降辽

2017/8/7 9:38:12



山东省食品药品监督管理局关于威海百合生物技术股份有限公司1批次不合格保健食品核查处置情况的公告

山东省食品药品监督管理局公告年第号山东省食品药品监督管理局关于威海百合生物技术股份有限公司批次不合格保健食品核查处置情况的公告在年总局本级抽检中，威海百合生物技术股份有限公司生产的批次百合康牌铁锌硒维生素软胶囊（批号样品编号）的维生素项目不合格。现将核查处置情况公告如下一前期处置情况年月日，威海市食品药品监管局收到百合康牌铁锌硒维生素软胶囊的不合格检验报告后，立刻启动核查处置工作，将检验报告送达威海百合生物技术股份有限公司，要求该公司立即停止销售并召回上述批次铁锌硒维生素软胶囊。二调查查处情况经

2017/5/19 0:00:01



国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊胶囊上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成人患者。近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名安卫力）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成人患者。莫博赛替尼是一种靶向第外显子插入

2023/1/13 10:28:23



北京万生力乐盐酸帕罗西汀片说明书

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2023/2/16 13:58:46