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华森制药：收到3个药品再注册批准通知书

新京报贝壳财经讯华森制药月日公告，公司近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的个药品《药品再注册批准通知书》。包括牡蛎碳酸钙颗粒头孢氨苄胶囊和盐酸林可霉素胶囊。牡蛎碳酸钙颗粒药品批准文号有效期至年月日；头孢氨苄胶囊药品批准文号有效期至年月日；盐酸林可霉素胶囊药品批准文号有效期至年月日。

2025/5/9 8:43:25



南京昨销毁17吨多假劣药品 今年来立案案件达373起

昨天，几大车假劣过期药品被运往位于南京化工园的南京市医疗废弃物集中处置中心，投入高温焚烧炉进行无害化销毁。记者在现场了解到，最近几天，市食品药品监督管理局正集中销毁一批假冒伪劣药品和过期药品，共计吨。据了解，此次集中销毁药品中，绝大部分是近年来全市食药监系统在行政执法打击违法犯罪中罚没的，涉及假冒伪劣无证经营等不合格药品，以及少量医疗器械。仅今年以来，南京市已立案食品药品案件起，其中立案药械案件起，捣毁药品制假窝点个。市食药监局从全市个“过期药品回收点”回收的过期药品，也在昨天集中销毁。“过期药

2015/12/7 9:16:20



河北推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道

我省推动药品上市后重大变更补充申请审评审批进入快车道用时大幅缩短企业效益提升纵览客户端讯（河北日报记者马彦铭）“以前，药品上市后重大变更补充申请通过审评审批，要将近一年时间，这次只用时一个多月就通过了。现在我们的产品已经投入生产。”近日，石家庄四药有限公司研发中心副总经理夏国龙高兴地说。夏国龙介绍，由于生产工艺优化，企业的氯化钠注射液注射液要向药品监管部门提交补充申请，经批准后方可实施生产。河北开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，让企业生产线等待时间大大变短，企业效益得到提升。月日，石

2025/4/2 11:18:10



FDA暂停阿斯利康长效中和抗体紧急使用授权

当地时间年月日，美国食品和药物管理局（）官网宣布，暂停阿斯利康长效中和抗体的紧急使用授权（）。数据显示，不太可能对某些变体有效，而这些变种预计将导致美国目前以上的感染感染。此前，曾于年月获，用于新冠病毒的暴露前预防。该药曾于年月在美国获得应急使用授权。数据显示，对于新冠奥密克戎某些变种，例如对和等变异株可能无效，根据美国疾病控制和预防中心（）的模型数据，目前这些变种或导致美国以上的感染。阿斯利康官网表示，已通知公司，如果美国耐药变种的流行率持续下降到或以下，该机构将决定恢复的授权。美国政府建议保

2023/1/29 10:26:20



太原实行药品“团购” 药价有望降一半多

月日，记者从全市落实国家组织药品集中采购和使用试点扩面工作培训班上了解到，月日起，我市实行药品带量采购，按照“政府组织联盟采购平台操作”的总体思路，以市（统筹区）公立医疗机构和省直公立医疗机构为带量采购主体，组织采购联盟，全面参与国家组织的带量采购工作。中选药品平均降价幅度带量采购，可以理解为大型的“团购”或“拼团”。采购方，就是很多医院组成药品集中采购组织进行类似“拼团”采购。实行带量采购，采购药品需要占到医疗机构上一年度总使用量的至，相当于一个大的“团购”。长期以来，降低虚高药价治理药品回扣

2019/11/8 9:51:22



总局办公厅关于天津澳斯乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

天津澳斯乳业有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实检验能力等方面存在缺陷情况函

2017/12/15 18:02:01