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总局关于湖北阳光神琦医用科技有限公司停产整改的通告（2017年第208号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对湖北阳光神琦医用科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面企业仅能提供年月检验仪器激光功率计医用泄露电流测试仪接地电阻测量仪的使用记录，未能提供上述三个检验仪器其他时间的使用记录，不能提供上述检验设备年的校准维护维修记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用校准维护和维修等情况的要求。二设计开发方面企业采购的原料光纤不符合注册产品标准国

2017/12/18 20:03:01



新一轮国家集采 33品种进入二甲双胍被删除

个品种，面临洗牌新文件公布，个品种进入月日下午，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》的公告，第二轮全国带量采购正式启动，共启动个品种，此前流传的二甲双胍缓释剂型和口服常释剂型被删除。（图片来源风云药谈）此次个品种，共含个品规，未来价格会迎来新一轮下降。从以往的扩围情况来看，这个品种的市场格局会在未来发生较大变化，值得注意的是，安立生坦注射用紫杉醇（白蛋白结合型）他达拉非等未纳入国家医保目录的自费品种，也纳入了集采范围。安立生坦，原研为，分别有和。过评厂家为江苏豪森

2020/1/2 9:12:02



中医药展开幕 全面展示我国中医药事业成就

“中国中医药展”日在北京开幕。展会除全面介绍我国中医药事业发展的巨大成就外，还为交流与传播中医药知识，推动中医药发展搭建了一个平台。“中国中医药展”以文字图片视频实物体验等丰富多彩的方式，全方位立体式地展示了中医药源远流长的历史文化，我国中医医疗的服务能力规模和服务特色，中医药科技支撑能力和创新水平，中医药人才和队伍整体素质，中医药产业的现代化发展和蓬勃生机，民族医药的特色和发展活力，中医药对外交流与合作的成果，显示出中医药行业以人为本继承创新科学发展不断进取的精神风貌。本次展会的最大亮点是专门

2008/11/7 17:26:49



跨国药企“打盹儿” 本土公司逆袭仍难

无论面子里子，在华的跨国药企都开始走下坡路，这也直接导致近几年它们中大部分的业绩增速都从“躺着赚钱”时期的超过放缓到现在的甚至更低。对于中国这个年销售额达亿美元的全球第二大药品市场，未来外资与内资之间的争斗将更加惨烈。辉瑞失去大将月日，辉瑞中国内部会议宣布辉瑞全球创新制药总经理单国洪已经离职。消息一出，业内就炸开了锅，大多都是为辉瑞未来在华的前景担忧。毕竟，作为帮助辉瑞打开中国市场的关键人物之一，单国洪之于辉瑞中国的作用举足轻重。公开资料显示，单国洪曾担任辉瑞肿瘤大中华区总裁及辉瑞中国副总裁，负

2017/5/23 10:16:50



在漯河市药店出现无处方可买处方药的现象

近日，河南省漯河市药监局李局长，针对无需处方随便在大小药店均可买到处方药的事实，直言道没有凭处方销售处方药是全国性的，因为处方被医院截留了，查处难度也存在着很大的难度。近日，在漯河市随处可见，药店不仅没有处方可以买到处方药，甚至连票据也没有的现象，就算是一些比较大的药店发现，药店工作人员同样是在不索要处方的前提下，就对外销售处方药。漯河市药监局办公室徐主任针对这种情况表示，按照药品管理办法的规定，一旦发现违规销售处方药，就按销售额的倍进行处罚，不过由于稽查人员仅有人，其他举报案件也要查，所以这方

2012/8/6 22:15:44



10个违法医药广告被通报

近日，国家食品药品监管总局通报了年第期违法药品医疗器械保健食品广告情况。其中，总局对个违法情节严重的药品医疗器械保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。据悉，年月至月期间，各省（区市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告条次违法医疗器械广告条次违法保健食品广告条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了次暂停销售限期整改措施。药品成虚假广告宣传重灾区记者在通报中看到，在总局通报的个违法情节严重的广告中，排在前位的均是药品广告，占了一半。

2014/2/18 8:25:12