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关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械号文附件）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人尹宏文李一捷联系电话传真电子邮箱附件医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求

2015/2/16 16:51:01



巨头新药成绩榜：默沙东、诺华、罗氏前三甲！

当涉及到新药上市，公司规模并不是最重要的影响因素。过去年，默沙东（）在获批新药数量上冠绝群雄。而根据的最新分析，同是中等规模的艾伯维（）和葛兰素史克（），其新药批准数量不尽人意，尤其是两家公司的研发线看起来都比较暗淡。图年年第一季度大型药企获批新药数量短期难进步的情况更加不理想，与去年做的分析相比，其在这些制药巨头中的排名又出现了下滑。首席执行官艾玛沃姆斯利（）表示将加强公司的新药研发线，但聚焦的主要研发资产都还处在早期阶段，这意味着该公司新药收获的情况要在几年后才能改善。短期来看，艾伯维的前景

2018/6/11 10:04:50



药企综合实力是基药市场争夺关键

虽然医药行业的发展重心在于企业的表现，然而企业发展环境的好坏也对企业有着较大的影响，特别是医药行业这种受政策影响较为明显的领域，新药审批或者是药品检测规则标准都会对企业的发展起到一定的影响作用。而我国的医药行业更是像股市一样类似政策市，除了常规的药物竞争市场之外还存在着一个政策建立起来的基药市场，虽然基药市场受政策影响很重但是其利益价值也是不可忽略的，不少药企都将基药的政策研究作为发展重点，其目的不过就是为了获取中标资格以进入这一市场。基药市场与普通的市场相比不同点在于基药市场是政策建立起来的，

2013/10/20 18:19:09



新类型毒品滥用比例上升

据法制网消息在“”国际禁毒日到来之际，国家食品药品监督管理局于今天发布了年度药物滥用监测报告。报告显示，在新发生药物滥用者中，海洛因与去氧麻黄碱（“冰毒”）是新发生药物滥用者主要滥用的物质。海洛因与去氧麻黄碱（“冰毒”）的滥用呈现此消彼长的变化特征。在介绍年药物滥用监测总体情况时，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍说，药物滥用者的年增长比例总体上继续下降，趋势减缓，但以苯丙胺类物质为代表的国家管制的精神药品滥用比例呈较高增长幅度。“在新发生药物滥用者中，海洛因鸦片大麻等国家管制的麻醉药品

2010/6/27 2:18:51



眼药水可能伤害泪膜

长时间近距离对着电脑工作空调的使用空气的污染熬夜等都会带来视疲劳，许多人认为只要有保健眼药水就可以保健眼睛，缓解疲劳，但不正当的使用眼药水不但不会保健，更会伤害泪膜。长时间近距离对着电脑工作空调的使用空气的污染熬夜等都会带来视疲劳，使眼调节能力降低而造成眼部充血及近视加重，出现视物模糊眼睛疼眼红或有异物感干涩感。因而，越来越多的电脑一族经常熬夜者在感觉眼睛干涩疼痛时自行使用保健眼药水，甚至还有些“爱美一族”会为追求眼睛的神采而滴保健眼药水改善眼内血丝的状况。其实，缓解眼疲劳的保健类滴眼液，还是少

2008/9/11 18:02:47



辽宁省沈阳市部署开展中央厨房等高风险餐饮服务单位食品安全专项整治

为切实保障全市人民群众饮食安全，有效防控区域性系统性群体性食物中毒事件的发生，近日，辽宁省沈阳市食品药品监督管理局部署开展中央厨房等高风险餐饮服务单位食品安全专项整治工作。此次专项整治的重点内容是，加强中央厨房集体用餐配送单位餐饮连锁企业单位食堂工地食堂整治；加强辖区发生过群体性食物中毒的婚宴承办单位食品安全量化等级较低的餐饮服务单位以及专业承办婚宴餐饮服务单位的整治；加强餐饮单位食品添加剂“两超一非”整治。通过此次专项整治，进一步加大查处企业违法违规行为力度，全面落实餐饮服务单位食品安全主体责

2015/4/15 16:17:01