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医疗器械监管新篇章：医院也被飞行检查！

飞行检查在医疗器械的监管中正在发挥越来越重要的作用。一方面，越来越多的地方将飞检作为监管的常态化手段；另一方面，飞检由生产领域普及到经营领域。围绕医疗器械企业的飞行检查不断升级，而如今，更进一步蔓延到了医疗机构针对医疗器械使用情况的飞行检查，已经悄悄来临了。上周（年月日至日），浙江省药监局组织省内医疗器械质量检查员及医疗器械质控专家，进行了一次医疗器械使用质量飞行检查。本次飞行检查从浙江全省抽调检查员，组成二个检查组，采取现场检查和听取汇报提问等方式。主要针对医疗机构的急诊室手术室输液室检验科放

2016/7/15 9:04:16



江西南昌市人民政府常务会议学习食品安全法

近日，江西南昌市主要负责人主持召开市政府年第次常务会议，会议专门安排了学习新修订《食品安全法》的议程，由国家食品药品监管总局高级研修学院特聘教授南昌市食品化妆品监督所所长徐艳钢同志进行授课，主要讲授了《食品安全法》的修订背景总体修订思路和理念主要修订内容等。这是江西南昌市食品药品监督管理局成立以来，南昌市人民政府第一次通过常务会议的形式集体学习食品安全法律，充分表明南昌市委市政府对食品安全工作的高度重视。市人民政府常务副市长副市长和秘书长出席了会议，市委市政府个部门和各县区政府开发区（新区）管委

2015/11/13 15:38:01



宁夏回族自治区食品安全工作会议召开

年月日，宁夏回族自治区食品安全工作会议在银川市召开。会议总结了年全区食品安全工作，分析了当前食品安全面临的新形势，安排部署了今年各项工作。自治区副主席食品药品安全委员会主任王和山出席会议并与五市有关负责人签订了年度食品安全目标责任书。王和山指出，要织好网络，健全精细化监管体系，大力实施网格化监管，把安全网织牢靠，把监管区域分配到人，细化到每个区块。要突出重点，加大儿童食品整治，加强餐桌污染治理，持续开展牛羊肉整治，严把农产品质量关口。要不断完善法律法规，加大抽检力度，强化执法效果，加大曝光力度，

2015/4/9 16:35:01



FDA新举措：医械临床试验可在国外做

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。（）指出，新文件概述了对美国以外临床试验的预期评判标准以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，期望只是一个指标。的文件承认了美国销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”概述了

2015/4/23 15:03:53



服药多喝水让药品服务机体

在我们的日常生活中，很多的药品在服务于机体的同时也会产生很多的毒性。为此专家提醒人们在服用以下药品的时候应该注意多喝水。一抗病毒药主要用于病毒引起的感染，如水痘疱疹等，如阿昔洛韦伐昔洛韦等，这类药在用药期间也要多喝水，尤其老年人，由于生理性肾功能的衰退，宜减少用量。医药招商网指出与齐多夫定合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳，与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，可使本类药排泄减慢，体内药物量蓄积。二抗菌药常用抗菌药都要多喝水，比如第一代头孢如头孢拉定先锋六号或者头孢唑啉钠先锋五号，一般在感冒发热去医

2011/8/17 13:13:17



医药、医保、医疗 “三医联动”进度几何？

作为囊括中国医药政策的主题，年已经做了很多布局，但短期内或依然难见成效近几年医改热词无疑都离不开“三医联动”。但直到年月，这个词才第一次被写入政府工作报告，在这前后召开了多次以此为核心的高层会议。高层的力推使得“三医联动”成为未来几年深化医疗卫生体制改革的工作重点，年的重点医改政策也基本全部可归入“三医”。那么，“三医联动”相关的核心政策目前进展如何年哪些有望“达标”医保五个关键点进度与看点年月，人社部印发《关于积极推动医疗医保医药联动改革的指导意见》，这是人社部首次发文要求推动“三医联动”，同

2017/2/6 9:15:20