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30亿麻醉注射剂，国药过评了！

月日，国家药品监督管理局官网显示，国药集团工业有限公司的注射用盐酸瑞芬太尼补充申请获批，通过一致性评价，为国内第家过评。瑞芬太尼为型阿片受体激动剂，在体内分钟左右达到血脑平衡，随后迅速衰减，故起效快维持时间短，是全身麻醉常用的阿片类药物，被广泛用于胸外科手术泌尿泌尿科泌尿外科手术等各种手术。瑞芬太尼于年由保罗杨森博士成功合成，于年在德国首次上市，获美国批准作为静脉用速效超短效的麻醉性镇痛药，随后在英国美国等国家地区相继上市并逐渐用于手术中。宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼最早于年在国内获批上市，适应

2024/3/18 9:58:05



新药审批办法（三）

第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源加工及炮制）理化性质纯度检验方法处方筛选剂型稳定性质量标准药理毒理动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源生态环境栽培（养殖）技术采收处理加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品精神药品戒毒药品放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。第十条从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（）的相应要求，实验动物应符合国家药

2010/10/15 14:45:49



连锁药店积极寻找并购 行业区域集中度将提高

在过去半个月的时间里，股三大药房连锁上市公司一心堂老百姓大药房益丰药房相继公布了年度的年中报告，除了营收高速增长之外，三家上市公司均高调亮出了收购计划，半年之内的数次大举并购也成为了中报亮点。“包括一心堂老百姓益丰以及我所了解的正在筹备上市的两到三家连锁药店，都在积极寻找并购的机会，未来连锁药房的区域集中度会进一步提高。”中康医药资讯（集团）有限公司总裁吴瀚在公开场合表示。连锁药房并购潮来临中报显示，在过去的半年时间内三大股上市连锁药房的并购事件可谓紧锣密鼓一心堂完成了包括海南联合广安堂山西百姓

2015/8/31 14:41:34



定了！所有公立医院参加 耗材带量采购开始

酝酿一个多月，终于踏出了第一步。谈判品种已确定根据华招器械网信息，月日，徐州市医保办发布《关于江苏省徐州市公立医疗机构医用耗材联盟采购报名工作的公告》（下称《公告》）。《公告》显示，此次联盟带量采购价格谈判的品种为骨科骨针一次性使用套管穿刺器。参加企业是涉及此次联盟带量采购品种的年徐州市管医用耗材集中采购入围，且年以来徐州市公立医疗机构有实际采购量的企业（进口产品全国总代理视为生产企业）。所有公立医院组成联盟实际上一个多月前，月日，徐州市医保局就发布了《关于成立徐州市公立医疗机构药品（医用耗材）

2019/9/23 9:09:38



记者调查：2岁婴幼儿肺炎疫苗为何断档

据中国之声《央广夜新闻》报道，年底，有媒体报道说，作为中国唯一针对岁以下婴幼儿的价肺炎结合疫苗“沛儿”的供应商，辉瑞中国宣布暂停该疫苗在中国的业务，并撤掉了原有多名员工的营销部门。从年年中以来，全国各地相继出现这种疫苗断档的状况。“沛儿”断档，新的替代品尚在临床试验阶段，上市时间难以预测，而同规格的国产疫苗与“沛儿”的替代品相比更是遥遥无期。数千万岁以下中国儿童失去了本来拥有的选择最佳免疫注射计划的机会，而这种情况或许将持续数年。各地疫苗情况如何问题出在哪里，又该如何解决对此记者进行了调查。多地

2016/1/5 9:11:37



贵州省食品药品监督管理局 关于不合格食品核查处置情况的通告 （2017年第2期）

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家食品经营企业。现将不合格食品核查处置情况通告如下天猫凯蒂达食品专营店经营的蕨根粉产品（一）抽检基本情况。食品名称蕨根粉；规格型号克袋；生产日期；标称生产企业委托商贵阳山里妹食品有限公司，生产商新都区光发野生食品加工厂；不合格项目铝的残留量。（二）查处情况。贵阳市南明区市场监督管理局接贵阳市食品药品监督管理局相关案件材料后展开调查。经查明，新都区光发野生食品加工厂受贵阳山里妹食品有限公司委托代理生产加工蕨根粉，并由

2017/9/12 0:00:01