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一切为了人民！回顾药物临床试验数据核查的这两年……

一切为了人民月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（年月年月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子年月日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），被称为“史上最严”的药物临床试验数据核查全面启动。业内人士认为，药物临床试验数据核查作为药品审评审批制度改革的重要举措之一，其力度之大前所未有。这体现了食品药品监管部门“一切为了人民”的监管宗旨，也是食品药品监管部门坚决落实习近平总书记“四个最严”要求的有力证明。重拳出击力

2017/7/24 8:11:01



司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问

年月日，国务院总理李克强签署第号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自年月日起施行。日前，司法部市场监管总局药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问请简要介绍一下《条例》的修订背景。答医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。年，国务院制定了《医疗器械监督管理条例》，年年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全推动行业健康发展发挥了重要作用。近年来，我国医疗器械产业快速发展，党中央国务

2021/3/24 9:13:26



2014陕西医改成绩单：重点推动县医院改革

年，陕西省出台了《关于深化县级公立医院综合改革的实施意见》，认真研究目前陕西县级公立医院改革的发展阶段，决定在继续深入推进县级公立医院改革的同时，重点选择市县进行综合改革，改革坚持以群众反映的突出重大问题为导向，以公立医院改革为重点，深入推进医疗医保医药三医联动，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，统筹推进相关领域改革。医疗推进县级公立医院改革年，陕西省重点针对破除以药补医后如何建立新的运行机制，作出了清晰的制度安排，从县级公立医院发展的方向定位床位规模人员编制补偿机制治理体系等作

2015/1/5 9:06:37



氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别界定

为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管，规范申报和审批程序，保障相关产品的安全和有效，日前，国家食品药品监管局印发了《关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知》（以下简称《通知》），对有关产品的管理类别分别进行明确。《通知》指出，氢氧化钙糊剂，主要用于护髓与垫底材料盖髓剂或根管充填的封闭剂，按照三类医疗器械管理，分类编码；牙科脱敏糊剂（氟化钠甘油糊剂），所含氟化物通过局部加强牙齿结构抑制脱矿过程和增强再矿化而发挥抑龋和牙本质过敏作用，按照二类医疗器械管理，分类编码；牙髓失活材料（复方

2010/10/23 16:12:28



疾病预防控制专家委员会在京成立

环球医药信息网从卫生部网站获悉，年月日，卫生部疾病预防控制专家委员会成立大会在京召开。卫生部尹力副部长出席并讲话，他指出专家委员会应该在疾病预防控制及全国医药卫生工作中发挥积极的重要的参谋和指导作用。卫生部疾病预防控制专家委员会下设疾病预防控制管理艾滋病与性病防治结核病麻风病防治血吸虫病和寄生虫病防治地方病防治免疫规划慢性病防治精神卫生与伤害控制和传染病防治等个分委会，成员共计人，每届任期年。成员主要是来自国内卫生领域的专家学者，也有社会学经济学法学等其他领域的专家学者。中华预防医学会会长王陇德

2010/11/16 10:59:55



CDE就《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》公开征求意见

月日，国家药监局药审中心网站发布《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意见稿），并公开征求意见。全文如下。关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家药监局年月日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（年第号），药审中心组织遴选了第五十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单

2022/1/2 9:36:20