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国内1/3一类新药出张江 怎么做到的?

整个公司不到人，却在去年拿到万美元的风险投资；糖尿病药物研发走在全球前列，获得国家新药创制重大专项优先审评资质，却没有一间实验室这是记者近期在上海张江国家生物医药科技产业基地张江药谷采访时，听到的一个科技创新案例。领衔这项研发的华领医药技术上海有限公司董事长陈力博士，曾经是罗氏制药中国公司的首席科学官。“中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，但现有口服降糖药物多以西方患者为对象研发。华领医药开发的葡萄糖激酶激活剂，专门针对中国患者的发病特点，今年将完成二期临床试验，预计十三五期间上市。”陈力说。像

2016/4/12 14:27:08



福建药品招标再掀“唯价格论” “三明模式”扩展升级

月日，福建省药品招标采购方案终于结束内部讨论，开始公开向外界征求意见。与此前获悉的内部文件一致，该省新一轮招标将发生“颠覆式”改变，将在省级集中采购下，允许地市级议价，放权地市“带量采购”。然而，唯一不变的则是“唯价格论”的降价宗旨。“两道门槛”增加准入难度福建省新一轮药品采购最大的“颠覆式”变化在于“两道门槛”的设立，增加准入难度。第一道门槛是在“两标合一”的背景下，从国家基药目录省医保目录及新农合目录中选取本轮计划招标的近个品种，也就是说，纳入该招标目录才能享有本轮进入该省市场的准入权；第二

2014/8/12 16:18:38



血液制品管理条例

中华人民共和国国务院令第号《血液制品管理条例》已经年月日国务院第次常务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。总理李鹏年月日第一章总则第一条为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集供应以及血液制品的生产经营活动。第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集供应和血液制品的生产经营活动实施监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集供应

2008/8/8 17:46:20



新疆维吾尔自治区食品药品监管局召开药品审评审批制度改革工作座谈会

近日，为落实国家食品药品监督管理总局药品审评审批制度改革工作要求，新疆自治区食品药品监督管理局召开由药品研究机构医疗机构（）药品生产企业药品工业协会的多位代表参加的药品审评审批制度改革工作座谈会，共同学习《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于药品注册审评审批若干政策的公告》《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和《关于发布中药新药临床研究一般原则等个技术指导原则的通告》等一系列文件，并围绕上述文件，结合自身研发的课题品种实际和存在的问题进行讨论。会议就总局药品审评审批制度改革

2015/11/26 15:33:01



安斯泰来携手Potenza杀入肿瘤免疫市场

随着一个又一个的生物医药巨头纷纷公布关于肿瘤免疫疗法的最新研究数据。日本的医药巨人安斯泰来终于也做出决定将进军肿瘤免疫疗法市场。公司最近宣布已经和位于美国麻省坎布里奇市的医疗公司达成协议，共同进行多种肿瘤免疫疗法的研发。根据协议，公司将负责前期的药物筛选和临床前研究工作。当获得合适的药物靶点分子时，安斯泰来将接手后续一系列临床研究。目前两家公司并未透露此次合作涉及的金额总数，仅表示这一协议由一系列里程碑奖金和预付款组成。肿瘤疗法是安斯泰来业务的重要组成部分，目前公司的是肿瘤市场上的畅销药这一。不

2015/4/24 9:53:40



《中国医疗机构药品目录管理质量评价指南》在合肥发布

《中国医疗机构药品目录管理质量评价指南》在年中国药协会药学服务转业委员会学术年会上发布。张强摄中新网合肥月日电张强周迪陈昭琳月日，由中国药学会药学服务专委会牵头组织，中日友好医院和中国科学技术大学附属第一医院安徽省立医院共同发起，联合多家医疗机构共同执笔的《中国医疗机构药品目录管理质量评价指南》在安徽合肥正式发布。本指南主要适用于有药品目录质量管理需求的我国各级医疗机构，适用人群为各级医疗机构管理人员药师医生护理人员等相关医务人员。中国药学会药学服务专业委员会主任委员，中日友好医院药学部主任总药

2021/10/25 15:37:25