相关资讯

25家械企遭集体约谈 安徽医械最严监管时代来了

日前，安徽省食药监局召开全省家第三类医疗器械生产企业集体约谈会，标志着安徽医疗器械最严监管时代正式来临。会上，通报了年以来全省第三类医疗器械生产企业执行《规范》情况的体检报告数据，企业总计被查出缺陷项目项。此次会议是安徽省食药监局首次针对医疗器械生产企业进行约谈，其目的是督促第三类医疗器械生产企业全面落实《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）要求。约谈中，安徽省局通报了年以来全省第三类医疗器械生产企业执行《规范》情况的体检报告数据，企业总计被查出缺陷项目项（关键缺陷项，一般缺陷项），涉

2016/12/22 9:20:49



门诊输液政策收紧 三大相关行业或受冲击

门诊患者静脉输注抗菌药物。自年月日起，全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物；到年底前，全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输液。浙江省卫生计生委在下发的《关于加强抗菌药物临床应用分级管理工作的通知》称，积极倡导并逐步停止门诊患者静脉输注抗菌药物。全省三级医院（除儿童医院和儿科）应率先全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物。儿童医院各医院儿科及其它各级各类医疗机构应采取切实有效措施，逐步减少直至停止门诊静脉输注抗菌药物。此外，包括江西省湖北省等多地的部分医院也

2016/5/20 9:23:51



31家企业有医疗器械产品登“黑榜” 食药监局将约谈

昨日国家食品药品监督管理总局通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品批次，其中符合标准规定的批次。不符合标准规定的批次中，共涉及家企业，总合格率为。其中，一次性使用无菌导尿管发现问题较多，合格率低于。食药监管总局称，将会对不合格产品涉及的企业予以曝光，并且对问题企业开展约谈。此次抽检的北京河南辽宁山东湖北广东福建个省（市）生产经营企业抽取天然胶乳橡胶避孕套避孕套批次，按照标准检测了个项目，个批次产品不符合标准规定。据食药监管总局稽查局局长毛振宾介绍，国家食药监管总局共发现医疗器械违法广告万

2014/7/9 14:26:04



这两款新降压药进医保啦，现在可以报销了！

我国高血压防控形势严峻，患病人数高达亿，但控制率仅，临床亟需能够有效降压降压且依从性高的更多治疗新选择。据媒体报道，月日，《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录年》开始实施。新版国家医保药品目录正式实施后，以下两款新降压药可以报销了，进一步减轻了患者负担，提高了降压药降压药的可及性。美阿沙坦钾片众所周知，沙坦类药物一直以来都是临床上用于高血压控制的一线降压药，通过控制肾素血管紧张素醛固酮系统的过度激活，能够舒张动脉血管，降低血压，同时还具有保护心脏和肾脏功能的多重获益作用。因此，日常中很多

2023/3/6 9:52:00



总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

为鼓励新药上市，满足临床需求，总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（以下简称《决定》），根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，对进口药品注册管理部分事项进行调整。《决定》规定，除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入期或期临床试验的要求；在中国进行的国际多中心药物临

2017/10/10 21:36:01



新天药业被17家机构调研，力争OTC市场销售占比达到50％或以上

月日，新天药业公告，公司于月日接待了上投摩根瀚伦投资国联安基金等家机构，其中包括家基金管理公司，家证券公司，家投资公司等。在机构问答中，公司如何保证现有主导产品未来的增长趋势公司在研发方面的中长期规划未来整体发展规划如何控本等问题受到关注。新天药业表示，公司目前的主导产品已经进入单品销售规模过亿的“发展快车道”，基于公司长期坚持的以临床疗效为导向的现代创新中药制药理念与严格的产品市场投放遴选机制，自年拓展市场渠道以来，以临床疗效带动院外市场取得了显著成效。同时，公司围绕长期发展战略目标，结合现有

2022/11/14 8:56:18