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食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



翰宇药业醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价

近日，翰宇药业发布公告称，于月日通过国家药品监督管理局官方网站获悉，公司的醋酸阿托西班注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，醋酸阿托西班注射液注射液获批文件（受理号国国）在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”，签发日期年月日。“药品批准证明文件待领取”状态表示公司醋酸阿托西班注射液一致性评价已通过国家药监局批准，目前公司尚未收到正式药品批件。微信截图微信截图适应症阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产每次至少秒的规律子宫收缩，每分钟内次；宫颈扩张（未产妇

2022/1/14 13:49:21



老夫妇为抱孙子让儿媳吃各种补品致其不孕

湖北武昌的张爹爹为让儿媳小李有个好身体，能生个胖娃娃，他同老伴制定了“进补计划”，让儿媳每天吃补品，结果两年过去了，儿媳也未怀孕，近日上医院一查，不孕的祸首竟是补品。医药新闻网讯武昌的张爹爹为了早日抱孙子，硬是让儿媳泡在滋补缸里，从普通补品，到昂贵“鹿胎膏”，让儿媳每天吃，两年过去，儿媳肚子就是没动静，近日上医院一查，不孕的祸首竟是补品。岁的张爹爹家住武昌南湖中央花园，为让儿媳小李有个好身体，能生个胖娃娃，他同老伴制定了“进补计划”蜂王浆“助孕素”，到前不久重金买回的“鹿胎膏”，让儿媳每天轮流服

2009/1/8 17:28:37



纳豆虽营养 不是人人适宜吃

俗话说“外来的和尚好念经”，纳豆这一日本的舶来品日前在网络上引起了关注，甚至有宣传称其包治百病。对此专家指出，纳豆的确营养价值较高，但不能作为药物使用，而且不是人人都适合食用纳豆。纳豆营养高过熟大豆北京朝阳医院营养师宋新介绍，纳豆是以大豆为原料发酵而成的深加工制品，比直接煮熟的大豆营养更丰富，蛋白质纤维钙铁等含量更高，大豆经发酵成纳豆后，还产生了人体更易吸收的多肽和氨基酸。据测定每克纳豆中含蛋白质克脂肪克糖分克纤维素克。此外，在发酵中还形成了多种生理活性物质，如纳豆激酶超氧化物歧化酶生物多糖异黄

2010/9/6 16:27:45



五种有助清脂排毒的食物

体内脂类过多不但会导致肥胖还会引起心脑血管疾病，所以清脂排毒非常重要，脂类主要是由甘油三酯和胆固醇等物质组成，所以选择可以对抗这两种食物的饮食就可以帮助排毒保健。三文鱼鱼类对于心脑血管患者很有益，因为鱼类含有不饱和脂肪酸可以提升体内好的胆固醇浓度，从而帮助增强血管弹性，使心脑血管健康。而三文鱼不仅可以提升好胆固醇浓度还能降低血液中的甘油三酯，使血液粘稠度降低，所以多吃三文鱼对保护心脑血管更佳。苹果苹果是一种适于天天食用的健康水果，它可以吸收体内多余的胆固醇和甘油三酯，对保护心脑血管健康很有帮助。

2012/2/15 10:14:55



山西省将调整千余种药品最高零售价

日，记者从山西省物价局获悉，从月日开始，山西将调整部分抗微生物类和循环类药品最高零售价，所调整药品种类涉及千余种。根据山西省物价局日下发的关于调整部分抗微生物类和循环类药品的通知，山西将降低部分抗微生物类和循环系统类药最高零售价，其中涉及单独定价药品种，统一定价药品种，取消单独定价药品种，同时取消阿斯利康公司生产的单硝酸异山梨酯缓释片的单独定价资格和价格。通知规定，山西省各大医院及药店销售上述药品时，价格不得超过本次公布的最高零售价；集中招标采购药品中标零售价高于通知公布最高零售价的，按本次公布

2011/3/26 20:01:23