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食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）（一）乳腺摄影立体定位装置主要由三个分别安装在轴上的直线运动模块以及安装在数字乳腺射线摄影系统工作站上的控制软件组成，直线运动模块包含电机传动齿轮丝杆精密电位器。配合数字乳腺射线摄影系统一起使用，通过不同角度对乳腺进行摄影成像，再通过对图像进行处理分析，计算出乳腺中病灶的空间位置（三维坐标）。用于对乳腺病灶进行活检

2015/3/31 12:00:01



大批注射剂不能研发了 严格说明书管理

昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心（）发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》（下称《指导意见》）。也是同一天，国务院机构改革方案正式公布，根据方案，国家食药监总局将被撤销，将组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。想想，在正式改革之前，还有多少通知是署名“食药监总局”的呢无论署名“食药监总局”，还是“药监局”，都是在为公众的安全用药保驾护航，以下这则通知就能完美体现。大批注射剂不能研发了！注射剂直接注入人体，是风险程度高的药物剂型。《指导意见》明确，严格注射剂研发监管。

2018/3/14 9:13:47



重磅！以终端零售价计，中国零售药店市场将破8000亿，TOP20畅销品牌和企业超亮眼

米内网数据显示，按终端平均零售价计算，年中国实体药店和网上药店含药品和非药品销售规模达亿元，同比增长。其中，实体药店占比超，网上药店首破亿。从实体药店各品类结构来看，年药品销售额占比为，较年上升个百分点，疫情受控后市场快速恢复，叠加受医保政策处方外流等影响，药品占比再次提升。近日，中国城市实体药店畅销品牌和畅销企业出炉，北京同仁堂的安宫牛黄丸华润医药的阿胶和感冒感冒灵颗粒以超亿元的销售额占领了中成药前三品牌的宝座，青岛双鲸药业的维生素维生素滴剂首次登上化学药（含生物药）品牌榜榜首，同时也首次冲进

2022/5/24 10:47:05



固本回元口服液有哪些成分？

固本回元口服液，精选味天然名贵道地药材，采用现代制药工艺精制而成。固本回元口服液主要成分味名贵中草药人参三七黄芪熟地黄当归枸杞子肉苁蓉何首乌牛膝菟丝子锁阳仙茅杜仲沙苑子山茱萸蛇床子淫羊藿补骨脂阳起石韭菜子巴戟天女贞子海马丁香大枣菊花炙甘草。辅料为白酒蜂蜜纯化水。固本回元口服液组方源自明代宫廷秘方《万病回春》中之“固本遐龄酒”，内含滋阴助阳补气养血固精缩尿六类药物，平衡阴阳，调补气血，令人本固而元气充盈，可谓集中华千年本元养生之大成。现代药理学研究证实，固本回元口服液富含人参皂苷海马蛋白黄芪甲苷丁

2013/12/19 16:23:07



总局关于英科新创（厦门）科技有限公司药品GMP认证公告（2016年第68号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，英科新创（厦门）科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称英科新创（厦门）科技有限公司组织机构代码法定代表人质量负责人陈滨晖生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路号号厂房认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）梅毒螺

2016/3/15 14:41:01



头孢曲松钠反倾销终裁

近日，记者从中国贸易救济信息网上得知，月日，印度商工部发布公告，对原产于中国的头孢三嗪钠作出反倾销终裁，涉案产品海关编码为和。至此，自去年月日正式立案的印度对中国头孢三嗪钠的反倾销诉讼以对中国涉案企业征收反倾销税的形式告一段落。或不上诉在立案半年之后的年月日，印度商工部对此案作出初裁，建议对中国产品征税，对福抗苏州东瑞石药和联邦等国内家头孢三嗪钠原料药生产企业分别征收从美元公斤到美元公斤不等的反倾销税。而在中国企业经过半年多的抗辩之后，印度商工部最终将反倾销税定为福建省福抗药业股份有限公司生产并

2008/7/30 17:14:26