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BioMarin公司蓬佩病药物获孤儿药资格

生物制药公司日前宣布，美国食品药品管理局已授予其正在研发中的蓬佩病治疗药物以孤儿药资格。的孤儿药资格通常被授予那些治疗影响不到万人的罕见疾病的潜在药物。获得孤儿药资格意味着制药商在开发该药过程中将获得奖励和支持，如果产品获得批准，制药商还将拥有年的独家营销权。正在开发的这款蓬佩病治疗药物的编号为。该公司计划于年第一季度开始对其进行临床试验。

2010/9/10 13:58:04



食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准

脱离冷链的疫苗是否安全我国疫苗管理体系与国际是否相同国产疫苗与进口疫苗质量有无差别针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局日发布科普知识予以回应。问题脱离冷链的疫苗是否安全有效疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为，行为本身是不可容忍的。从科学层面讲，疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。稳定性试验，即一种疫苗

2016/3/28 9:07:48



银屑病关节炎首个靶向新药乌帕替尼来啦！专家解读重磅“新武器”

作为近几年全球免疫性疾病领域最火热的靶点之一，从年伊始，以艾伯维乌帕替尼为代表的抑制剂就在我国加速登场，为进军风湿风湿免疫疾病领域做足准备。近日，艾伯维（）宣布其免疫创新药瑞福（乌帕替尼缓释片）在我国获批第三个适应症，用于对一种或多种疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（）成人患者。据悉，乌帕替尼缓释片是一款口服选择性抑制剂，推荐剂量为每天一次，每次。这是我国首个也是目前唯一获批用于治疗的靶向疗法，标志着我国正式迈入靶向治疗新时代。值得关注的是，从年月至今，短短个月时间内，乌帕替尼在华已经连续获

2022/4/19 8:53:52



天津官方连开三炮，高价药、辅助药被锁定

天津发文，三个连环炮，瞄准不合理用药。月日，天津卫计委发布《关于修订医疗机构药品使用定期评价制度医疗机构合理用药量化分级管理制度使用异常品种约谈退出制度等项制度的通知》。季度采购金额排名前，专家投票选异常药品一个通知包含三个内容，核心是控制不合理用药。首先是《医疗机构药品使用定期评价制度》。天津卫计委要通过对医疗机构药品采购和使用情况分析，找到使用异常的药品，包括包括辅助性营养性高价格药品等。按通用名计算每季度网采金额排名前位的药品，用不记名专家评定方式。通过两次票选一次评价的办法，产生建议名单

2018/4/19 9:13:12



面对最严厉检查，药企恐慌

七月，国家食药监总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求对药品开展一轮严格审查，重点关注临床试验数据的不完整不真实现象。此消息一出医药圈“炸开了锅”。公告里说明，在规定时期内企业可以申请撤销注册申请，自我审查改善。然而，以内行业内部人员透露说，药品走到临床一步，人力物力投入已经非常多，很少有企业会轻易撤回。但是面对史上最严格审查，万一被查出不合格损失和惩罚也是相当重的。因此，短时期内医药企业压力非常大。这次公告中明确规定了不合格的企业和组织将会受到三年内新药品或进口药品不予

2015/8/5 22:11:23



鞍山福瑞医药稀土银消三愈清肤液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。稀土银消三愈清肤液说明书文字版产品名称三愈清肤液产品配方土大黄土荆皮地肤子蛇床子甘草薄荷脑冰片等。保健功能改善皮肤瘙痒适宜人群适用于因牛皮癣湿疹皮炎体股癣手足癣等引起皮肤瘙痒的人群。不适宜人群孕妇哺乳期妇女婴幼儿儿童和皮肤破损及对本品过敏者。使用方法外用。使用前清洁瘙痒部位，取适量本品喷涂于瘙痒部位，每日次。注意事项外用，禁止内服。使用后如局部出现红肿等过敏现象应停用，必要时请咨询医师。置于儿童不易触及处。本品为保健用品不以治疗疾病为目的不能代替药

2023/7/13 15:33:45