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总局发布医疗器械网络销售监督管理办法

近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自年月日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者分别向市局和省局备案，并进一步细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务，规定网络销售企业应当保

2017/12/22 20:25:01



儿童药物使用限制将进一步放开

儿童作为一个特殊群体其体质一向都比较弱，因此其对于医疗和药品的需求也是相应的比较特殊，一般儿童患病时家长都是在最近的治疗机构进行治疗以尽快痊愈，而在治疗中某些需要的特殊药物却只有在其研发机构可以买到，在其他医疗机构便无法获得。也就是说家长在离自己家最近的医疗机构给儿童就诊后可能还要专程去某些比较远的地方买药，这就无形间造成了很多不必要的麻烦。最近为了更加高效的为儿童患者服务药监部门正式决定将某些知名度比较高的儿童药物允许各家医院互相调配使用。从此以后家长便可以很方便的在自己家门口买到以前买不到的

2013/3/23 13:39:46



贵州省药品GMP认证公告（2017年第6号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州特色制药有限责任公司贵州同威生物科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州特色制药有限责任公司宋体贵州省贵定县城关镇王大坝宋体硬胶囊剂茶剂酒剂酊剂（含中药提取）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体贵州省食品药品监督管理局宋体贵州同威生物科技

2017/4/13 13:52:01



国家卫健委：数千家医院 重点监控高值耗材

全国范围，重点监控高值耗材月日，国家卫健委医政医管局发布《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（下称《通知》），明确要求全国二级公立医院监控高值耗材。根据《通知》中公布的《二级公立医院绩效考核指标（试行）》（下称《考核指标》），全国二级公立医院重点监控高值医用耗材收入占比。计算方法为“重点监控高值医用耗材收入同期耗材总收入”，由医院自主填报。《通知》显示，年在全国启动二级公立医院绩效考核工作。在年月底前，各省出台具体实施方案，年月底前完成第一次二级公立医院绩效考核，年起每年月底前完成上述工作

2019/12/9 9:28:54



抗菌、肿瘤、慢病用药被医院重点监控！

月日，在第五届中国医院临床专科建设与发展论坛上，国家卫计委医疗服务指导中心处长赵靖主持了分论坛“零差率时代医院药学转型与学科建设”。赵靖认为，“药学部门从利润部门变为纯成本部门，医院院长会重新考虑资本资源和人员配置。”作为全国第一个实现公立医院综合改革全覆盖的省份，浙江自年月日起，所有医院全面推行药品零差率销售。两年多来，浙江大学医学院附属第一医院（下称“浙大一院”）如何实现药学服务转型，医院药师进行了哪些努力与探索，该院药学部主任卢晓阳在论坛上进行了分享。临床药师开始介入用药浙大一院现有位专职

2016/9/18 10:10:57



“集采”推进 齐鲁、石药、扬子江领跑过评榜！

个品种过评！一致性评价最新汇总种药品人气高，亿抗感染感染药居首品种过评企业达家，个未“集采”个热门品种过评企业达家或以上款注射剂亮眼！汇宇恒瑞领跑齐鲁石药扬子江华海过评大户医保局第二轮集采四月份全面启动个品种过评！这种药“人气”高米内网一致性评价数据库显示，截至年月日，通过或视同通过一致性评价品种有个（涉及受理号个）。个过评品种分布在个药品大类，全身用抗感染药物神经系统药物消化消化系统及代谢药心血管系统药物等个药品大类的过评品种最多，分别有个。通过或视同通过一致性评价品种药品大类分布米内网数据显

2020/3/24 9:14:02