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上海自贸区“证照分离”有了升级版 医疗器械注册证试行

月日，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。这是上海自贸区“证照分离”改革版的一项新举措。从版到版，上海自贸区仅用了不到两年。党的十九大提出，“赋予自由贸易试验区更大改革自主权，探索建设自由贸易港”。更好简政放权做好“放管服”改革的大文章，是浦东新区在自贸区改革上有新作为的重要着力点。深化实施“证照分离”改

2017/12/15 9:49:32



影响睡眠质量的四大因素

现代人每天都在为生活所打拼着，一天中唯一的休息时间就在晚上，如果晚上的睡眠都得不到有效的保障的话，这势必会影响到第二天的工作效率。所以，我们要了解哪些因素会影响到睡眠质量，采取措施，为自己打造一个良好的睡眠环境。因素一光线什么样的光线最适合睡眠当然是微暗的光线！在微暗的房间，人比较容易入眠。所以，在入睡之前要保证一些不必要的光线在卧室中出现。这是因为当强光进入眼睛之后，就会发生一系列的连锁反应，从而会干扰大脑中睡眠运作的机制，还会使得褪黑激素分泌量大大减少，这个时候人的睡意就会变弱，从而出现失眠

2014/8/1 15:06:58



四大连锁半年业绩PK！大参林营收“超车”，益丰增速最快

老百姓大参林一心堂益丰药房四大医药上市连锁近日相继发布了年半年报。从截止月日各家连锁的市值数据看，大参林以亿元位居第一，益丰药房亿元老百姓亿元一心堂亿元紧随其后。与年年初相比，四家连锁上市公司的市值都有很大的涨幅，这一数据部分反映了连锁企业的综合实力以及股东价值，但涨幅背后也能嗅出种种隐忧。拼业绩大参林超越一心堂年半年报显示，四大家的排序又发生了微妙的变化。一心堂作为四大连锁里较早上市的企业多年来在营收上一直领先于其他几家。不过，自年上半年老百姓首次超过一心堂后，一心堂的排位就变得颇为微妙。今年

2019/9/11 9:08:58



首个地方新版基药招标落幕：原研药仍享特权

作为新版《基本药物目录》公布后首个出炉招标结果的省份，青海省基药招标备受关注。青海省月日公布的基本药物招标结果显示，外资原研药多以第一质量层次药品得以高价中标。一位不愿具名的药企人士对记者表示，外资药企超国民待遇仍在继续。此外，记者大致梳理发现，此次中标价格降幅有限，业内人士认为，温和降价或成未来趋势。原研药位列“第一质量层次”青海省此前发布的招标规则将药品划分为个质量层次，专利药原研药和新药为第一质量层次，第二质量层次为单独定价药品国家保密处方中成药，新版药品等品种；第三质量层次的药品则为普通

2013/12/27 9:44:35



彩色隐形眼镜是医疗器械？

据小编了解，最近中国消费者协会发出警示，认为彩色隐形眼镜必须具备相应的医疗器械证书。同时，消费者应该使用棉签擦拭彩色隐形眼镜以便于鉴定其质量。在市场中，很多隐形眼镜生产商将色素涂抹在其表面，很容易被脱色从而引发眼部疾病。彩色隐形眼镜在国家的相应规定中属于类医疗器械，但是市场中大部分产品并没有取得相应的医疗器械医疗器械证书。国内专家对市场上的彩色隐形眼镜进行了试验分析，发现大部分彩色隐形眼镜并非采用“三明治技术”，只是将色素涂抹在镜片的表面，如果棉棒擦拭就会有脱色现象。而真正合格的彩色隐形眼镜应该

2013/5/4 16:13:44



尘埃落地！80％以上中药说明书面临修改

近日，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，全文章条，自年月日起执行。主要内容分为总则中药注册分类与上市审批人用经验证据的合理应用中药创新药中药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同名同方药上市后变更中药注册标准药品名称和说明书附则等。该政策对“中药说明书修改”的规定正式尘埃落地。文件的第七十五条明确指出持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书禁忌不良反应注意事项进行完善。中药说明书禁忌不良反应注意事项中任何一项在本规定施

2023/2/14 9:59:26