相关资讯

中国进一步健全药品不良反应监测网络

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天（月日）表示，中国药品不良反应监测网络进一步健全。她说，我国的药品不良反应监测网络，由国家药品不良反应监测中心省级药品不良反应监测中心地市级药品不良反应监测机构和报告单位四级组成。随着我国医药卫生事业发展，药品在人类防病治病保障健康方面的作用越来越大，引导公众合理用药安全用药更加重要。根据《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，为加强上市药品的安全监管，保障公众用药安全，国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应（）是指合格药品在正常的用

2008/7/9 16:08:27



国家药监局关于修订吉非替尼片说明书的公告（2021年第17号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对吉非替尼片说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吉非替尼片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。吉非替尼片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究

2021/1/26 8:54:13



化学仿制药申报断崖式下降，大量获批临床项目未启动

由于化学药新注册分类正式公告及配套文件在年年中才陆续发布，注册法规的不明朗导致企业在年对药品注册基本处于观望状态。根据咸达数据观察，年第一个化学药注册分类办法新类（即申请仿制境外上市但境内未上市原研药）和新类（即申请仿制境内已上市原研药）的受理号最早开始承办的月份是年月。新类的受理号申报临床的受理号前四位字母为“”，申报生产的受理号前四位字母则为“”。备案制的新类受理号前四位字母也是“”。年，新类和新类在年整体（包括临床和上市申报）的申报受理号数都没超过个。相较于“年度药品审评报告”所公布化学仿

2017/2/21 9:10:46



全球药企最依赖的明星药物TOP10

以单一产品在公司总业绩中的销售占比排序，列出企业最为依赖的明星药物。美国制药和生物技术资讯机构定期按销售额对药物进行排名，列出最畅销的抗癌抗癌药物糖尿病药物心脏病治疗药物等，读者可从中一窥制药行业的全貌。其中，艾伯维的修美乐就是佼佼者之一，去年，该药创造了亿美元的销售额。修美乐正是艾伯维主要的摇钱树，该公司生产的其余药物在销售成绩上远远落后于该药。修美乐在艾伯维总体销售业绩中的占比超过了，但随着其专利将于年到期，且生物类似药审批进程也已加速，艾伯维正在全力以赴为即将到来的销售缺口做好准备工作。其

2015/3/23 10:40:07



海山头孢克肟咀嚼片全国招商，支持区域独家代理

一产品简介头孢克肟是第三代头孢菌素类抗生素，抗菌谱广，经口服给药治疗敏感的革兰阳性菌和革兰阴性菌所致的感染，包括淋病呼吸道感染和尿路感染等。头孢克肟咀嚼片头孢克肟咀嚼片批准文号国药准字品牌海山牌产品规格片适合渠道国营医院，民营医院，街道医院，村卫生室，医药公司等等二产品优势适应症广。适用于对头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外肺炎球菌淋球菌卡他布兰汉球菌大肠杆菌克雷伯杆菌属沙雷菌属变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病支气管炎支气管扩张症感染时，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎

2022/10/12 14:18:18



人均医保补助提18％ 医药盼受益

昨日华东医药资金研报北陆药业资金研报迪康药业资金研报等多只医药股均拉涨停。“医药股的补涨行情仍可期。今年不论大盘走势如何，刚需医药板块依然有不少机会。”行业观察人士认为。本报记者留意到，今年的政府工作报告提出，要完善城乡居民基本医保，财政补助标准由每人每年元提高到元，基本实现居民医疗费用省内直接结算。不仅如此，年年将是中国老龄化社会急速发展阶段，未来中国医疗保健需求将出现快速扩容，这意味着无论消费市场还是国家政策，长远来看利好医药行业。政策红利再降医药领域据悉，财政部将继续加强对公共卫生服务的投

2015/3/17 10:08:10