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药品注册核查第二波来袭 涉及三家上市公司

药品注册核查的事件仍在持续发酵。继月日国家食药监总局（）公布自查核查第一批结果，发现家企业个药品注册申请的临床实验数据涉嫌造假，并决定对其注册申请不予批准后，月日晚间，官网再度公布自查第二批结果，共家药企个品种不予批准。其中涉及股两家（医药研发合同外包服务机构）上市公司泰格医药和博济医药。此外，还包括上海医药旗下核心企业常州制药厂。与此同时，目前已有超过家企业主动提出撤回药品注册申请。分析人士认为，在国家继续严查药品注册申请的背景下，药企面临被迫提高药物研发水平的局面。药品注册核查持续发酵月日，

2015/12/9 9:08:25



CFDA开发布会介绍新药典，透露哪些新动向？

月日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，介绍《中华人民共和国药典》年版整体情况。月日，《中华人民共和国药典》年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。月日，国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》年版，自年月日起实施。同时，《中华人民共和国药典》年版编制筹备工作即将启动。标准再上新台阶年版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种种。其中，一部收载品种种，其中新增品种种；二部收载品种种，其中新增品种种；三部收载品种种，其中新增品种种修订品种种。首次将上版药典附录整

2015/6/19 16:40:52



国家基药政策，或有大调整

据知情人士透露，近日，国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见（征求意见稿）》，目前处于相关单位论证并征求意见中，反馈意见截止时间为月日点。根据意见稿，完善的内容主要括动态调整优化目录切实保障生产供应全面配备优先使用降低群众药费负担提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿，将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序，原则上三年调整一次。对于基药目录的调整，大家很自然会想到扩容，这也是目录从版，到版，再到版都在体现的特点。实际上，说了是调整，肯定是有调入和调出的。意见稿

2018/8/2 14:16:50



医药企业应该如何进行招商是企业发展的关键

随着新医改政策的逐步落实推进，医药企业应该如何进行招商是企业发展的关键。医药招商企业的合作客户主体目前还是以自然人为主，而现有的各项政策都在压缩各种个人药品经营者的生存空间，也就是说，政策在强制性减少招商企业的客户。医药招商企业需要顺势而为地选择客户。市场是医药招商企业的最关心的问题，往往是一个产品好不容易打了广告做了宣传招到商做起来了，结果由于缺乏对市场的把握不注意市场保护或盲目追求客户数量和销量等原因，导致市场冲窜货现象明显成功招出来的市场迅速衰落，医药招商网指出因此，对于医药招商企业来说，

2011/9/6 10:21:09



卫计委最新数据：公立医院更强大了

全国医院市场依然一半是海水，一半是火焰。日前，国家卫计委公布《年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》，报告显示，年，公立医院减少个，民营医院数量增加个。在政策红利加持下，民营医院发展势头似乎一片大好。随着政府鼓励社会资金进入医疗领域，一方面在财政压力下，一批公立医院转企改制；另一方面，不少社会资本进入并大力兴建医院，万达恒大海尔都是代表年，民营医院在数量上正式超过公立医院；一年后，这一差距进一步拉大。公立医院“四两拨千斤”根据报告数据截止年末，医院个，与上年相比，增加个。其中，公立医院个，民营医

2017/8/25 10:16:52



医药代理商要符合哪些要求才能做药品代理

药品是大家在生活中都非常注意的一个问题，特别是在进行医药代理的时候就有更多的问题需要我们了解了，并不是说谁都能代理药品的，需要有一定的要求，下面我们就来看下做药品代理商的要求有哪些一药品招标代理机构一定要具备的条件是什么药品招标代理机构一定要满足获得了营业执照，在营业执照上的从业范围一定具有可以从事招标代理，并提供相关服务的资格。药品招标代理机构不可和国家相关机关有行政隶属关系，或者是其他的一些利益关系也是不可以有的，如果有的话就无法进行代理。必须要有健全的组织机构内部管理等相关的管理制度，只有

2019/7/31 16:04:44