相关资讯

我国拟建食品药品安全“黑名单”

因严重违反食品药品医疗器械化妆品管理法律法规规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督。新华社电中国政府法制信息网昨日公布国家食品药品监管总局起草的《食品药品安全“黑名单”管理规定征求意见稿》。根据这一规定，我国拟建立食品药品安全“黑名单”，将因严重违反食品药品医疗器械化妆品管理法律法规规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。规定明确，食品生产者采购使用不符合食品安全标准的食品原料食品添加剂食品相关产品，或在食

2013/12/13 8:13:45



抢不到的辉瑞Paxlovid：医保支付降价410元

一药难求非官方渠道价格一度炒到上万元，作为国内唯二获批的新冠口服药之一，辉瑞（奈玛特韦利托那韦片）传出调价消息。月日，有消息称，辉瑞医保支付价格已由元盒下调至元盒。“元盒是医保结算价格，药品给医院和院外不一定同价，目前给互联网医院的价格依然是元盒。”一位知情人士向澎湃新闻记者表示。另一位互联网平台知情人士也向澎湃新闻记者表示“确实有降价，我们现在拿的货还是原价，下次就是按照调整后的价格来。”对于是否调价以及产能问题，辉瑞方面回应澎湃新闻记者“辉瑞一直致力于配合政府和其他相关合作方，积极提升创新药

2022/12/31 14:57:51



Sage宣布重组，裁员53％！

当地时间月日，美国生物制药公司宣布了重组计划，其中包括将裁员人，占公司员工总数的。表示，还将减少外部开支，这一系列举措可以为每年节省亿美元。首席执行官表示“这种降低成本和重新分配资源的方式，将有助于改善产品线组合。”表示，此次大面积裁员将主要影响其唯一上市产品产后抑郁治疗药物（）的商业运营和相关支持功能，未来商业营销的重点将放在较为活跃的市场和地区。年月日，宣布批准开发的上市，用于治疗产后抑郁症（）患者。这是第一款获得批准的疗法，也是第一款专门批准治疗的药物。不过由于该药使用不方便（一个疗程需要

2020/4/9 9:40:13



普洛股份受益新医改未来发展空间广阔

宋体普洛股份受益新医改未来发展空间广阔宋体文宋体中投顾问宋体普洛股份是国内最大的金刚烷胺和金刚乙胺原料生产商，其主要的产品被我国卫生部推荐为流感防治抗病毒药物，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，随着新医改的持续推进，普洛股份将发挥自身的规模优势，未来前景看好。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，作为国内最大的禽流感原料药生产商，普洛股份的原料药年产宋体吨，占整个市场份额的七成左右，其金刚乙胺片和金刚乙胺口服液的规模分别达到了年产宋体亿片和宋体万瓶，而金刚乙胺原料药和片剂则被列为禽流感防治储

2009/7/10 17:31:54



GSP检查来了！药店11条红线别碰

零售药店，检查来了日前，浙江省发布了《关于组织开展年药品飞行检查工作的通知》（以下简称《通知》），将进一步规范药品流通秩序，推进防范化解药品安全风险工作制度化规范化常态化。《通知》明确，要全面落实“四个最严”监管要求，坚持问题导向，高悬飞检利剑，强化对重点企业重点领域和重点地区的重点监管，强化震慑效应。按照《通知》分工，年共安排省级飞行检查不少于家，各地市按照三年全覆盖的要求，结合辖区实际对飞行检查的数量进行规定。省级飞行检查对象包括近两年各级飞行检查中发现缺陷较多且整改不彻底的；许可事项变更较

2021/3/11 9:08:57



一致性评价释疑：为什么“溶出一致≈疗效一致”？

我国仿制药质量与疗效一致性评价工作于年月重新开启。随着这项工作的进展，被行业漠视多年的制剂的重要性终于被广泛认知。由于该项工作仅针对口服固体制剂，被荒废许久的体外溶出度研究瞬间成为行业焦点。这令笔者联想到年日本药监局开展的《药品品质再评价工程（以下简称“工程”）》。由于两国制药行业发展史极为相似，出现的问题也如出一辙（部分已上市口服固体制剂安全无效），故该国作法与经验值得我国效仿和借鉴。为此，本文对工程总设计师青柳神男先生（时任日本国家药品检验所药品部一室主任）于年月发表的“日本版橙皮书”进行翻

2017/8/17 9:11:23