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总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近期，总局发布了《关于修改药品经营质量管理规范的决定》（国家食品药品监督管理总局令第号），对《药品经营质量管理规范》中药品电子监管疫苗等有关内容进行了修改。据此，总局组织对《食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》（食药监药化监号）所附《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行了修订，修改完善了第一部分《药品批发企业》和第二部分《药品零售企业》有关条款，新增了第三部分《体外诊断试剂（药品）经营企业

2016/12/16 17:29:01



华海药业：与天士力联手开发国际市场

华海药业天士力月日晚间同时公告，为充分发挥天士力与华海药业全资子公司华海美国国际有限公司在药品生产销售研发注册以及国际认证等方面的各自优势，共同开发国际市场，使更多的产品进入欧美主流医药市场，提升双方在国际医药市场的竞争实力，年月日华海美国与天士力签订了《天士力制药集团股份有限公司与华海美国国际有限公司战略合作框架协议》。根据协议内容，双方一致同意在优势互补互惠互利共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系。双方合作的重点领域主要是特色化学原料药的制剂产品在美国市场的全方位业务合作。合作期限为自

2014/10/31 9:13:24



医药电商且行且观望 五大拦路虎还未解决

在放开处方药处方药网售的预期激励下，医药电商迎来各路资本蜂拥而至。数据显示，目前，国内股布局医药电商的上市公司有家，分别是上海医药九州通第一医药康恩贝康美药业国药股份一心堂以岭药业嘉事堂太安堂海虹控股英特集团等。此外，华润集团旗下拥有网上药店健一网，号店阿里健康京东商城这三大网购平台都已获得网络售药的入场券，对这一潜在的金矿摩拳擦掌。然而，在我国，医药电商仍处于黎明前的黑暗阶段，各方都在摸着石头过河。处方药政策和医保政策还未落地，我们还在观望。一位网上药店负责人士向记者表示。此外，据一位观察人士

2015/1/12 9:08:09



吉林省深入开展体外诊断试剂综合治理

近日，吉林省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会，部署年全省医疗器械监管工作，下发《吉林省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》《吉林省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作手册》和《体外诊断试剂文件汇编》，分解重点工作任务。会议要求，利用个月时间，通过开展百日风险大排查专项整治质量调查专题调研体外诊断试剂质量万里行等活动，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用行为。开展基层监管人员培训，提升监管能力和水平；加大案件查办力度，严厉打击违法违规行为；建立

2015/4/21 16:33:01



中国食品药品检定研究院科技项目获国家科学技术进步奖二等奖

年月日，中共中央国务院在北京隆重举行国家科学技术奖励大会，表彰年度国家科学技术获奖项目。由食品药品监管总局推荐中国食品药品检定研究院牵头申报的“艾滋病诊断治疗和预防产品的评价关键技术建立与推广应用”项目获得国家科学技术进步奖二等奖。该项目由中国食品药品检定研究院王佑春研究员的团队牵头，建立了与国际接轨的中国艾滋病诊断试剂综合评价体系，推动和引领了我国高质量诊断试剂的更新换代；建立了国内最大规模的艾滋病假病毒库，实现了艾滋病疫苗和抗病毒药物从分子细胞到动物水平的筛选和评价，推动了我国艾滋病疫苗和抗

2018/1/11 10:57:01



转河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2018年第1期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，河南省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及两类化妆品一类是宣称生发育发固发养发产品，抽检样品共计批次，全部合格；另一类是宣称祛痘抗粉刺类产品，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，不合格信息详见附件。河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格化妆品采取查封扣押暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息

2018/3/9 15:20:01