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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布

近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第号，以下简称《办法》）。《办法》将于年月日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求个例不良事件群体不良事件定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并强化药品监管部门的监督检查，加大对违法违规行为的惩处力度。《办法》完善了不良事件监测制度，强化持有人直接报告不良事件的义务。一是要求持有人应当具有

2018/9/3 11:31:35



完善食药安全问题应急对待机制

虽然食品药品的安全问题一直都深受重视但是其负面问题的发生频率依然很高，因此在继续走行业规范化发展道路的同时为了适应现状也是需要对一些突发安全事件做好准备应急处理工作，而且即便是有着极为完善的行业发展形势应急处理机制也是必不可缺的，良好的应急机制和方案能很好的应对各种安全突发事件并做到临危不乱从容有序的处理问题，否则等到问题出现了才去想对策显然就有些晚了甚至还会引发更为严重的负面后果以致于问题影响被扩大化。食品药品的应急安全事件处理关键在于应急机制的合理化与常态化，其需要制度，技术与人力的全部良好

2013/10/1 22:22:12



风湿骨病良药真古力健，痹痛宁胶囊在内蒙古中标，诚征优质合作伙伴

在最新一轮的内蒙古医药集中采购招标中，湖北华旭达药业有限公司以下简称华旭达药业秉承“康达万家，旭耀中华”的企业理念，凭借雄厚的企业实力和过硬的特色产品，真古力健痹痛宁胶囊胶囊日前在内蒙古以元中标。此次品种中标，充分体现了华旭达药业严格贯彻新医改的指导思想，遵循新医改的方针政策，也再一次证明了湖北华旭达药业在医药领域里的实力和优势。华旭达药业以“专业品牌精益求精”作为经营理念，构建了以好酷娃为核心品牌，其它品牌联动的专业品牌推广格局。真古力健曾被认定为“武汉市著名商标”，持续地提升了华旭达药业的品

2016/11/3 11:02:59



三甲医院-三级甲等医院-2025年版三级医院评审标准

目录什么是三甲医院三级医院分类医院等级划分年版三级医院评审标准什么是三甲医院三甲医院，是三级甲等医院的简称，是依照中国现行《医院分级管理办法》等的规定划分的医疗机构级别，是中国内地对医院划分等级中的最高级别。三甲医院申报考核的主要项目包括医疗服务与管理医疗质量与安全技术水平与效率。中国内地民营医院也可以参与医疗等级评定。三级（病床数在张以上）是向所在地区以及周边辐射区域提供高水平医疗卫生服务和执行高等教育科研任务的区域性以上医院。甲等是按评分标准获得超过分为甲等。截止至年末，全国三级甲等医院数量

2025/7/17 16:45:45



前列腺肥大经不起酒精考验！

俗话说年青屙尿越过墙，老来屙尿湿裤裆。步入晚年，越来越多的老年男性会发现，“方便”时越来越不方便了夜尿增多，晚上要起床排尿数次，想睡个好觉比登天还难白天也是尿意频频且急，甚至有人笑言，一天到晚没忙别的事，就忙着上厕所了更可怕的是，明明有强烈的尿急感，却一滴尿都排不出来，活人被尿憋死的事情真实上演如此种种，究其根源，大多都是因为男性独有的器官前列腺“肥胖”所导致的。前列腺为何会“变胖”如何才能让它“减肥”，让老年男性过上舒心的日子中国有句俗话，“活人岂能被尿憋死”，然而对于前列腺增生患者，话就不能

2009/7/14 17:25:20



关于转发国家标准委办公室同意全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会等3个技术委员会换届及组成方案有

总局医疗器械标准管理中心现将《国家标准委办公室关于全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会等个技术委员会换届及组成方案的复函》（标委办综合函号）转发你单位，请通知相关技委会遵照执行。附件国家标准委办公室关于全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会等个技术委员会换届及组成方案的复函（标委办综合函号）国家食品药品监督管理总局科技和标准司年月日食药监科便函号附件

2014/12/1 14:16:01