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云南省临沧市食品药品监督管理局精简放权打造高效行政审批平台

近日，云南省临沧市食品药品监督管理局向各县区食品药品监督管理局下放项行政审批项目审批权限，分别是一类医疗器械产品生产注册证书审批，第二三类医疗器械经营企业许可证审批麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发麻醉药品和精神药品邮寄证明核发第二类精神药品零售业务许可药品零售企业药品经营许可证审批。这是继年月下放市局直管餐饮服务单位行政审批事项和日常监管职责后，临沧市局又一便民惠民之举。本次精简后，市局将把主要工作精力从审批真正转入到加强宏观指导调查研究依法行政和有效监管工作中来。

2013/11/7 12:00:01



湖北省武汉市青山区取缔10户豆制品黑作坊

为认真贯彻国务院食品安全整顿电视电话会议精神，落实省市区食品安全监管工作要求，连日来，湖北省武汉市青山区食品安全办公室积极协调区政府及各相关职能部门，组织辖区内各街道社区对豆制品小作坊情况进行了前期的调查摸底，将调查情况进行筛选分类，适时下发了《年取缔豆制品黑作坊第一战役行动方案》，决定以取缔无证无照豆制品黑作坊为突破口，全面开展食品生产加工环节无证无照小作坊专项整治工作。在专项整治行动中，由区食安办协调，区质监分局牵头，组织区工商分局区公安分局区卫生局等个政府职能部门，以及白玉青山镇工人村红卫

2010/9/28 14:17:33



专家表示中药饮片加强管理迫在眉睫

近日，国家相关部门发布了一项具有历史意义性的《通知》，中药饮片终于可以纳入到基本药物的门下，这不仅可以加快中药产业的发展，并且还能形成强有力的支撑，甚至还能让医学模式有更进一步的发展。《通知》中明确指出，只要是与相关部门有关的医疗机构，在进行药品操作方面，都不能胡乱的进行，就连其它医疗机构，也要按照相关的规定执行。而中药饮片既然走进了基层医疗机构，那么就要享受到一定政策，价格等优势才能完全发挥出来，患者看病的负担也不再加重。相关人员指出，在国外一些国家，根本就不重视中医。实际上，在全球的各个国家

2015/7/7 4:05:27



北京市食品安全信息

北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现北京味香春食品有限公司生产的艾窝窝等种食品及保健食品百日牌迈康茶不合格（名单见附件），现决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施，名单予以公示。北京市食品药品监督管理局提醒消费者凡已购买上述不合格批次产品的消费者可凭购物小票和外包装向销售单位要求退货。附表全市下架食品名单宋体序号宋体样品名称宋体商标宋体规格型号宋体生产日期宋体标注生产单位名称宋体不合格项目（标准值实测值）宋体抽样地点宋体宋体艾窝窝宋体未标注宋体宋体克袋宋体宋体年月日宋体北京味香春食品

2016/1/19 9:52:01



科伦猛攻创新药 今年7款1类新药获批临床

月日，官网显示，科伦药业控股子公司科伦博泰的类新药胶囊胶囊获批临床，适应症为原发性胆汁性胆管炎。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端肝胆疾病治疗药销售额达亿元。今年以来，科伦药业已有款创新药获批临床。科伦博泰的类新药胶囊于今年月首次申报，月日获得临床试验默示许可，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。原发性胆汁性胆管炎是一种以肝脏小胆管为主要靶器官的慢性进展性自身免疫性胆汁淤积性疾病。国内已有多家药企针对该适应症布局创新药，包括正大天晴的片众生睿创的片甘莱制药的片等。数据显示，年中国城市公立医院县级公立

2021/12/10 13:49:06



临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50