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湖北、安徽等五省发布最新高值耗材采购信息

月日日，短短两三天时间里，以先后有湖北安徽浙江辽宁山西等五省市发布了相关高值耗材的采购信息，现简单整理如下，供业界参考。湖北高值医用耗材阳光采购温馨提示发布日期月日请还未送审及审核不通过的企业在年月日前在基础数据库系统中及时维护修改信息后送审，待工作人员审核后，初步定于年月日进行第一次公示！请各企业抓紧时间检查有关信息，检查项目包括企业信息，产品注册证，产品组件，产品。辽宁关于医疗机构高值医用耗材阳光采购（第一批）生产企业申请直接配送有关事宜的通知按照《辽宁省医疗机构高值医用耗材网上阳光采购实施

2016/5/27 9:56:05



国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期药品质量公告（总第期），公布对天王补心丸等个品种的质量抽验结果。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定，加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产经营和使用环节药品进行抽样，并按法定标准严格检验。本期公告涉及的抽验品种包括天王补心丸等个国家基本药物品种麦白霉素片等个其他制剂品种和个中药材品种人工牛黄体外培育牛黄，共批样品。其中批样品全部检验项目均符合标准规定，合格率为；其余批样品的部分检

2013/12/13 16:46:01



夏季要警惕肠道传染病

夏天是肠道传染病的多发季节。肠道传染病主要有伤寒痢疾肝炎食物中毒急性胃肠炎腹泻霍乱小儿麻痹症等。这些病的早期都有恶心呕吐腹疼腹泻发热全身无力头晕等症状。伤寒还出现皮痞表情淡漠痢疾出现脓血便肝炎出现尿黄眼黄肝功能障碍等肠道传染病发病急，发势凶，传播快，如医治不及时，就会有生命危险所有肠道传染病都是经“病从口入”的途径传播的。所谓“病从口入”的途径，是指这些疾病的病原菌是通过自己的嘴吃进去的如食物水源冰果蔬菜污染后，未经消毒处理即进食饭前不洗手，食具容器不洁，虽然原来的食物经过消毒处理是干净的，但经

2011/5/3 15:53:42



打通最后“一公里”！国谈药品“双通道”落地加速

年开始，一大批重大创新药罕见病用药通过国谈纳入国家医保目录之中。年月的“国谈”，就有种目录外独家药品谈判成功，平均降价，其中种罕见病用药通过谈判方式进入医保目录中。使得药品的价格大幅下降，在患者能够用得上好药的同时大幅减轻了用药负担。然而由于医保药品进入医院程序严格，“零差率”政策下药占比的大小直接影响药品进入终端医院。另由于不同类型的医院对配备药品品规等存在限制，导致部分谈判药品在医院里面购买困难，进得了医保进不了医院成为创新药“最后一公里”落地难题。为缓解创新药入院难，提升创新药的可及性问题

2022/5/12 9:07:06



国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》

日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计月日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》以下简称《办法》的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》，年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序试行》，在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，原有的飞行检查规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需要修订完善。食品药品监

2015/7/10 9:57:09



参比制剂遴选考验药企研发力

月日，《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》等多份意见稿结束意见征集。在记者的采访中，企业普遍反映参比制剂的遴选是一个难题。文件的描述是仿制药质量一致性评价的对照品，可为原研药或国际公认的同种药物，且依政策导向，新政没有出参比制剂目录，划定的是参比制剂选择的范围。换言之，企业要主动选择参比制剂主动进行比对研究主动递交申报资料备案行业协会可组织同品种企业提出参比制剂的意见，报审核确定可推荐参比制剂。“时间紧，任务重。现在还存在一些老药国外原研药

2015/11/17 9:33:03