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42种新型抗癌药临床应用须“守规矩”

近年来，抗癌新药在我国上市的脚步日益加快，且随着种抗癌药纳入国家医保等惠民新政落地，患者对药物的可及性也越来越高。规范新抗癌抗癌药的应用，纳入国家监管部门的视野。月日至日，为第届全国肿瘤防治宣传周。记者获悉，即日起，由国家卫生健康委发布的我国首部《新型抗肿瘤抗肿瘤药物临床应用指导原则》（简称《指导原则》）进入“普法期”，该原则涉及种新型抗癌药，将指导临床规范合理用药，坚决打击抗癌药滥用。重点聚焦“用得好药”规范抗肿瘤药物的临床应用肿瘤已成为威胁人民群众健康的主要疾病。数据显示，每年全国恶性肿瘤发

2019/4/18 11:40:04



浙江省药品GMP认证公告（2017第012号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江莎普爱思药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江省平湖市经济开发区新明路号滴眼剂年月日年月日

2017/2/24 0:00:01



首部基本医疗卫生法草案初审：拟严控公立医院对外投资，禁与社会资本合办营利性机构

近日，首部《基本医疗卫生与健康促进法（草案）》（以下简称《草案》）已交由十二届全国人大常委会初次审议，该《草案》历时近三年，是卫生与健康领域第一部基础性综合性的法律。全国人大教育科学文化卫生委员会主任委员柳斌杰表示，出台《草案》主要目的有三个方面，一是落实宪法关于国家发展医疗卫生事业，保护人民健康的规定；而是引领医药卫生事业改革和发展大局；三是推动和保障健康中国战略的实施。根据《草案》规定，公众健康权“不分民族种族性别职业财产状况宗教信仰”，公民对病情诊疗方案医疗风险等与自身健康和疾病防治有关的

2017/12/26 10:14:50



河北省唐山市“四个强化”提升食品药品监管检验技术水平

近年来，河北省唐山市食品药品监督管理局在总结监督抽验工作经验，完善监督抽验工作方法的基础上，通过“四个强化”，着力提升食品药品监管检验技术水平。一是强化监督抽验的靶向性。树立“问题导向”意识，通过结合快检初筛日常监督和投诉举报等情况，科学制定抽验计划，确定重点抽检单位检测的品种和检测项目，不断提高监督抽验的均衡性和靶向性。二是强化监督抽验的公正性。严肃抽验工作纪律，要求执法人员在抽验过程中严格执行抽验工作程序，认真核对样品情况及相关资质，对所抽样品进行现场封样，确保样品的完整性和抽样的公正性。三

2015/7/2 12:00:01



广西壮族自治区采取新举措遏制危害食品药品安全犯罪

广西壮族自治区食品药品监督管理局加强与检察机关等部门合作，不断推出新举措，延伸食品药品监管触角，从重从严从快打击食品药品领域违法犯罪行为。年月至年月，全区检察机关重点对四类危害食品药品安全犯罪专项立案情况开展监督活动，增强打击力度遏制此类犯罪多发态势。一是行政处罚案件多移送立案侦查少的。如一些地方或部门行政执法机关因受部门利益驱使等种种原因把一些应向司法机关移送的涉嫌犯罪的案件不移送或者以行政处罚代替刑事处罚的。二是行政执法机关移送多公安机关立案少的。如一些地方公安机关因各种原因对行政执法机关移

2015/4/23 12:00:01



四家医药公司新药齐获临床批件

今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业仙琚制药天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。海正药业第二代胰岛素获批临床最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液注射液生物制品新药受理号浙获批临床，办理状态变更为“制证完毕待发批件”。据了解，海正药业从年开始布局胰岛素产品，截至目前在该领域已经布局了个品种，均为申报临床，分别是混合重组人胰岛素注射液重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液以及今年月被受理的重组门冬胰岛素注射液，其中前三个品种均为二代胰岛

2014/7/25 9:07:35